手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。
每次采樣點(diǎn)數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
如5級(jí)潔凈區(qū)，每區(qū)最少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級(jí)手術(shù)室：6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
旦霆科技配備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量部，進(jìn)行驗(yàn)證審核、報(bào)告審核等質(zhì)量監(jiān)管，專(zhuān)業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢(xún)服務(wù)！中國(guó)香港風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室、未拆封器械，無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓
有不可關(guān)閉的開(kāi)口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無(wú)壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)僅用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
中國(guó)香港風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念，成熟的驗(yàn)證體系，完善的質(zhì)量體系，為您提供專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)！
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類(lèi) 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類(lèi)手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類(lèi)手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門(mén)診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
手術(shù)室檢測(cè)中過(guò)濾器完整性測(cè)試要求每個(gè)高效過(guò)濾器送風(fēng)口的過(guò)濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。
掃描應(yīng)遍及過(guò)濾器的整個(gè)出風(fēng)面、過(guò)濾器的周邊、過(guò)濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點(diǎn)。
掃描過(guò)程中為了確認(rèn)上有氣溶膠濃度穩(wěn)定，應(yīng)以適當(dāng)時(shí)間間隔對(duì)上游氣溶膠濃度進(jìn)行復(fù)測(cè)。
掃描時(shí)有任何顯示大于或等于滲漏限值處，都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測(cè)量一段時(shí)間。光度計(jì)獲得比較大讀數(shù)時(shí)采樣探頭的位置應(yīng)判定為滲漏位置。
高效過(guò)濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
在過(guò)濾器上風(fēng)向注入氣溶膠，使用光度計(jì)的采樣探頭在下風(fēng)向查找過(guò)濾器和其安裝架上的漏點(diǎn)，具體做法如下：
采樣探頭以不超過(guò)15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過(guò)濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測(cè)所需的濃度。過(guò)濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來(lái)驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過(guò)濾器的上風(fēng)向處測(cè)量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過(guò)平均測(cè)量值的±15%。
旦霆科技年度營(yíng)業(yè)額以50%的速度高速增長(zhǎng)，成為為數(shù)不多的中大型手術(shù)室檢測(cè)及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)的綜合性公司。
手術(shù)室常見(jiàn)級(jí)別?
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類(lèi) 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、移植
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類(lèi)手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類(lèi)手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門(mén)診、急診、手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
旦霆科技作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的中大規(guī)模驗(yàn)證公司，專(zhuān)業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)，擁有幾十人的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，值得信賴(lài)！中國(guó)香港風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)
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手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn)。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn)，超過(guò)15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司；
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來(lái)自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)知名的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶(hù)提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。