監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊(cè)和質(zhì)量控制程序的要求對(duì)EtO滅菌過程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認(rèn)循環(huán)報(bào)告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗(yàn)證報(bào)告的滅菌器;對(duì)每個(gè)滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、相對(duì)濕度和作用時(shí)間是影響滅菌效果的關(guān)鍵因素。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌時(shí),必須嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風(fēng)裝置,以減少對(duì)操作人員的危害。滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。環(huán)氧乙烷滅菌器以其高效、廣譜的殺菌作用以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域而備受青睞。在使用時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全要求,以確保滅菌效果和人員安全。環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)環(huán)境的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:大氣污染水體污染、人體健康危害等。北京解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器供應(yīng)商當(dāng)環(huán)氧乙烷滅菌器與微生物接觸時(shí),能與微生物蛋白質(zhì)分子中的氨基、羥基巰基等發(fā)生烷基化反應(yīng)起到消毒作用。
EtO使用者,包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標(biāo)準(zhǔn)要求(29CFR1910.1047)。標(biāo)準(zhǔn)的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測、應(yīng)急預(yù)案和員工培訓(xùn)。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對(duì)人體產(chǎn)生危害。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測,在特定時(shí)期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動(dòng)監(jiān)測器(圖10.20)。然后將監(jiān)測器送入實(shí)驗(yàn)室分析。OSHA聲明,個(gè)人呼吸帶監(jiān)測不能由EtO區(qū)域監(jiān)測器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測器是用來監(jiān)測泄露、溢出的情況。在OSHA標(biāo)準(zhǔn)中還要求制定出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)的書面計(jì)劃。更多關(guān)于危險(xiǎn)情況書面計(jì)劃制定的細(xì)節(jié),請(qǐng)參照OSHA的標(biāo)準(zhǔn)。
環(huán)氧乙烷滅菌器自動(dòng)化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細(xì)調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時(shí)間:通常 2-8 小時(shí),結(jié)合物品類型和滅菌參數(shù)自動(dòng)計(jì)算。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對(duì)濕度 40%-80%,對(duì)物品的物理、化學(xué)性質(zhì)影響小,避免高溫高壓滅菌對(duì)精密器械或塑料材質(zhì)的損壞。自動(dòng)化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細(xì)調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時(shí)間:通常 2-8 小時(shí),結(jié)合物品類型和滅菌參數(shù)自動(dòng)計(jì)算。:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監(jiān)測滅菌效果,并使用化學(xué)指示卡等監(jiān)測手段確保滅菌過程中參數(shù)符合要求。
解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類型和標(biāo)準(zhǔn)要求差異較大:醫(yī)療植入物:可能需要長達(dá) 24~48 小時(shí)的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械:通常解析 12~24 小時(shí)。部分設(shè)備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進(jìn)行,提高效率。定期檢查清潔設(shè)備表面和內(nèi)部、檢查電氣元件和傳感器是否正常工作、更換損壞的零部件以及進(jìn)行必要調(diào)整等。南京預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器共同合作
氧乙烷滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些
環(huán)氧乙烷滅菌器穿透性強(qiáng)環(huán)氧乙烷氣體具有良好的穿透性,能夠深入物品的內(nèi)部和縫隙,確保滅菌效果。這對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜或包裝嚴(yán)密的物品尤為重要。適用范圍廣環(huán)氧乙烷滅菌器適用于多種醫(yī)療器械和用品,包括但不限于:一次性使用的醫(yī)療器械(如注射器、導(dǎo)管、手套等)重復(fù)使用的醫(yī)療器械(如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等)塑料、橡膠、金屬、玻璃等材料制成的物品藥品、生物制品和化妝品等滅菌過程控制環(huán)氧乙烷滅菌器通過精確控制滅菌過程中的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度和作用時(shí)間等參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。自動(dòng)化操作現(xiàn)代環(huán)氧乙烷滅菌器通常配備自動(dòng)化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)滅菌過程的自動(dòng)化操作,包括預(yù)處理、加藥、滅菌、通風(fēng)和解析等步驟,減少人為操作誤差。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些