環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點(diǎn):穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱精密儀器滅菌有著非常***的用途。滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸,打開(kāi)包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。合理的裝載方式對(duì)于保證滅菌效果至關(guān)重要,避免物品堆積過(guò)密影響氣體流通。江蘇滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器定制
環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)操作人員對(duì)每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。運(yùn)行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時(shí)間1~3h,壓力排氣12h。化學(xué)監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測(cè)每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng),生物監(jiān)測(cè)是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。寧波環(huán)氧乙烷滅菌器直銷(xiāo)價(jià)格在使用時(shí)仍需謹(jǐn)慎對(duì)待并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程,以確保其效果和安全性。
每個(gè)循環(huán)都應(yīng)記錄以下信息并保存:編號(hào),包括滅菌器ID和循環(huán)次數(shù);裝載運(yùn)行時(shí)間;詳細(xì)裝載物品(有無(wú)植入物);暴露時(shí)間和溫度;操作員名字或首字母縮寫(xiě);通風(fēng)解析時(shí)間和溫度;BI結(jié)果;BIPCD中的CI結(jié)果;任何沒(méi)有按要求變色CI的報(bào)告。當(dāng)工作人員處理個(gè)別未充分通風(fēng)解析的物品時(shí),需戴丁基橡膠、氯?。ǘ┫鹉z或腈類(lèi)手套。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)以確保后面的操作安全。環(huán)氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環(huán)報(bào)告或滅菌器物理參數(shù)打印結(jié)果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內(nèi)容會(huì)隨著時(shí)間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環(huán)報(bào)告可用于長(zhǎng)期保存。
為了加強(qiáng)實(shí)用性,將相同通風(fēng)解析時(shí)間的物品進(jìn)行滿(mǎn)載滅菌。滿(mǎn)載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類(lèi)型組成。滿(mǎn)載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數(shù)量(CFR63.10448)。在美國(guó),環(huán)境保護(hù)總署(EPA)有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)沒(méi)有空氣污染控制設(shè)備的醫(yī)院要按滿(mǎn)載運(yùn)行管理,除了醫(yī)療需要時(shí)。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時(shí)間,標(biāo)注任何一次由于醫(yī)療需要而沒(méi)有進(jìn)行滿(mǎn)載滅菌的事件。氧乙烷滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。
監(jiān)測(cè)和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊(cè)和質(zhì)量控制程序的要求對(duì)EtO滅菌過(guò)程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(cè)(CI)和生物監(jiān)測(cè)(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測(cè)建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認(rèn)循環(huán)報(bào)告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無(wú)循環(huán)驗(yàn)證報(bào)告的滅菌器;對(duì)每個(gè)滅菌包、托盤(pán)或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類(lèi)過(guò)程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類(lèi)-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類(lèi)-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測(cè)試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環(huán)氧乙烷滅菌器廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、注射器具、導(dǎo)管、內(nèi)鏡、植入式醫(yī)療設(shè)備、橡膠制品等的滅菌。深圳廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器戰(zhàn)略
滅菌結(jié)束后,應(yīng)開(kāi)啟通風(fēng)裝置將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除干凈,避免對(duì)人員和環(huán)境造成危害。江蘇滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器定制
安全性與環(huán)保要求氣體泄漏防護(hù)設(shè)備需具備高密封性(如雙層密封門(mén)、氣體泄漏報(bào)警裝置),配備環(huán)氧乙烷濃度監(jiān)測(cè)儀,當(dāng)環(huán)境中 EO 濃度超過(guò)職業(yè)接觸限值(如 8 小時(shí)加權(quán)平均值≤1ppm)時(shí)自動(dòng)報(bào)警。廢氣處理環(huán)氧乙烷屬于可燃、有毒氣體,需確認(rèn)設(shè)備是否配備廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置、活性炭吸附),或需外接處理設(shè)備,避免直接排放污染環(huán)境。操作人員防護(hù)設(shè)備應(yīng)配備緊急制動(dòng)按鈕、壓力釋放閥等安全裝置,操作界面需清晰標(biāo)注警示標(biāo)識(shí)(如 “易燃易爆”“有毒有害”)。建議廠商提供操作人員培訓(xùn),包括應(yīng)急處理流程(如氣體泄漏時(shí)的疏散、防護(hù)措施)。江蘇滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器定制