環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱 EO)氣體作為滅菌劑的專業(yè)設備,廣泛應用于醫(yī)療、制藥、食品包裝等領域。以下從其作用、功能、工作原理、適用范圍等方面為你詳細介紹:環(huán)氧乙烷滅菌器的**作用通過環(huán)氧乙烷氣體的強殺菌能力,對各類不耐高溫、不耐濕的物品進行滅菌處理,殺滅包括細菌、芽孢、病毒、***等在內的所有微生物,確保物品達到無菌狀態(tài),防止***和污染。主要功能及特點1. 高效滅菌功能滅菌原理:環(huán)氧乙烷分子能與微生物的蛋白質、DNA、RNA 發(fā)生烷基化反應,破壞其新陳代謝,從而導致微生物死亡。滅菌效果:在適宜的溫度、濕度和濃度條件下,可對復雜結構的物品(如管腔器械、縫隙器械)實現(xiàn)徹底滅菌,滅菌合格率達 99.9999%(即 6 個對數(shù)殺滅)。環(huán)氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物,特別是特殊藥品,如精神類藥物等。上海滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器售后服務
環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預調節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數(shù)要求。南京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時服務環(huán)氧乙烷滅菌器特別適用于不耐熱的精密儀器和器械的滅菌,如光學儀器、電子設備等。
EtO使用者,包括在醫(yī)療機構內的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測、應急預案和員工培訓。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產生危害。進行個人呼吸帶監(jiān)測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監(jiān)測器(圖10.20)。然后將監(jiān)測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監(jiān)測不能由EtO區(qū)域監(jiān)測器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測器是用來監(jiān)測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現(xiàn)危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節(jié),請參照OSHA的標準。
物品滅菌后處理檢查每個包的完整性,若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;檢查紙塑包裝袋外和包外指示標簽、包內指示卡是否變色、達到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)**儲物架上。所有監(jiān)測合格后,根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運送時,要求所有無菌物品必須放置于**清潔密閉容器中,避免再次污染。EtO滅菌器裝載滅菌物品時,應始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。環(huán)氧乙烷具有良好的穿透性,能夠深入到物品的各個角落,殺滅隱藏其中的各類微生物。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常***的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標準的化學、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。合適的包裝既能防止滅菌后物品再次污染,又要保證環(huán)氧乙烷氣體能夠順利穿透。福建環(huán)氧乙烷滅菌器設施
環(huán)氧乙烷氣體殘留量低,不會對物品造成腐蝕或損傷,確保消毒后的物品安全可靠。上海滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器售后服務
滅菌效果取決于以下參數(shù)的精確控制:溫度:溫度升高可加速環(huán)氧乙烷的化學反應速率,但需兼顧物品耐溫性。例如,橡膠制品宜采用較低溫度(37~45℃),塑料類可耐受55~63℃。濕度:微生物在干燥狀態(tài)下對環(huán)氧乙烷的耐受性較強,適當濕度(如50%~60%RH)可增強滅菌效果,但過高濕度可能導致物品腐蝕或氣體凝結。氣體濃度:濃度與滅菌速度呈正相關,但超過一定閾值后效率提升有限(如1200mg/L與800mg/L的滅菌時間差異可能小于20%)。滅菌時間:時間需根據(jù)物品的裝載量、包裝方式、微生物初始污染水平綜合確定。例如,致密金屬器械可能需要更長時間確保氣體滲透。物品材質與包裝:材質的孔隙率和吸附性影響氣體擴散(如棉織品比金屬更易吸附EO);包裝材料需透氣(如紙塑袋),避免形成氣體屏障。上海滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器售后服務
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