負壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內,規(guī)定轉運方式,并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內;應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調節(jié)。負壓稱量室經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。山東固定式稱量室
負壓稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設置。負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。東莞負壓稱量室企業(yè)負壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。車間設置凈化空調和舒適性空調系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈消滅細菌。
負壓稱量室的氣流流形為上吹側回,空氣自上而下的流經工作區(qū),將工作中產生的粉塵壓迫至側下方的初、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使負壓稱量室內形成負壓。風機采用了可調節(jié)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器。通過調節(jié)風機的效率,以達到潔凈工作區(qū)域內所需要的風速。負壓稱量室內有四大壓差傳感器:室內外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力??茖W實驗室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。
稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經授權的人員進入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操作,以便工作人員能夠快速進出。稱量室是藥品生產中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產過程中的一個關鍵環(huán)節(jié),需要嚴格控制環(huán)境,確保藥品的質量和安全性。在稱量室中,需要使用一些特殊的照明和通風設施,以確保藥品生產的安全和質量。負壓稱量室應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。南京變頻負壓稱量室作用
負壓稱量室后裝盛在密閉容器內,規(guī)定轉運方式。山東固定式稱量室
負壓稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質檢人員檢驗相關內容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術,使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。山東固定式稱量室