粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應(yīng)用,以下是具體介紹:粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)的應(yīng)用潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè):藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度要求極高,制藥企業(yè)的潔凈室根據(jù)生產(chǎn)藥品的不同等級(jí),對(duì)粒子數(shù)量有嚴(yán)格限制。粒子計(jì)數(shù)器可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中的塵埃粒子數(shù)量和粒徑分布,確保環(huán)境符合相應(yīng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,如在無菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)潔凈區(qū),要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子不得超過3520個(gè),大于等于5微米的粒子不得超過20個(gè),通過粒子計(jì)數(shù)器的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境是否達(dá)標(biāo),防止藥品受到污染。粒子計(jì)數(shù)器的使用場(chǎng)景豐富多樣,為不同行業(yè)提供空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)方案。湖南多通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器排行
粒子計(jì)數(shù)器是一種用于測(cè)量氣體或液體中粒子數(shù)量和粒徑分布的儀器,主要應(yīng)用于制藥、電子、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工、環(huán)境監(jiān)測(cè)等行業(yè)。市場(chǎng)規(guī)模整體市場(chǎng)規(guī)模:2023年全球粒子計(jì)數(shù)器市場(chǎng)規(guī)模在5.0359億美元左右,其中在線式液體粒子計(jì)數(shù)器市場(chǎng)銷售額達(dá)到了0.43億美元23。預(yù)計(jì)2030年全球粒子計(jì)數(shù)器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9.8085億美元,2024-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.99%。細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模按類型劃分:空氣粒子計(jì)數(shù)器在各行業(yè)中廣泛應(yīng)用,是粒子計(jì)數(shù)器市場(chǎng)的主要組成部分;液體粒子計(jì)數(shù)器則在一些對(duì)流體清潔度要求較高的領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,如制藥、生物技術(shù)等2。按技術(shù)劃分:離線粒子計(jì)數(shù)器可在不同位置之間輕松移動(dòng),適用于例行檢查和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量;在線粒子計(jì)數(shù)器則長(zhǎng)久安裝在設(shè)施生產(chǎn)線和無塵室環(huán)境中,能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。按應(yīng)用劃分:粒子計(jì)數(shù)器在氣溶膠監(jiān)測(cè)、化學(xué)污染監(jiān)測(cè)、無塵室監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)、室內(nèi)空氣品質(zhì)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。按終用戶劃分:粒子計(jì)數(shù)器在制藥、半導(dǎo)體、食品和飲料、航空航天、汽車、生命科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備等行業(yè)都有重要的應(yīng)用。
山東空氣粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)量數(shù)據(jù)可與其他設(shè)備進(jìn)行聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)智能化管理。
賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器在潔凈室的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領(lǐng)域,相關(guān)生產(chǎn)作業(yè)過程中環(huán)境空氣需要滿足較高潔凈度的要求,并符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如制藥行業(yè)需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)??蛻粢话悴捎昧W佑?jì)數(shù)器來針對(duì)作業(yè)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè),在國(guó)內(nèi)相關(guān)檢測(cè)設(shè)備需要符合國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)程的技術(shù)要求。使用在線粒子計(jì)數(shù)器的必要性:1、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在線監(jiān)測(cè)的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn),增加了在線監(jiān)測(cè)的要求,特別對(duì)懸浮粒子,也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),對(duì)浮游菌、和表面微生物的監(jiān)測(cè)都作出了詳細(xì)的規(guī)定。2、實(shí)現(xiàn)智能自動(dòng)控制,無需人工參與。在線粒子計(jì)數(shù)器,能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)懸浮顆粒的個(gè)數(shù)并及時(shí)報(bào)警;并具備能夠與FFU風(fēng)機(jī)等凈化設(shè)備智能聯(lián)動(dòng)的功能,始終將環(huán)境內(nèi)懸浮粒子個(gè)數(shù)維持在標(biāo)準(zhǔn)要求的較低范圍內(nèi),這樣做其能耗及設(shè)備損耗會(huì)控制在較低水平。3、覆蓋整個(gè)生產(chǎn)過程,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。7*24小時(shí)的連續(xù)不間斷監(jiān)測(cè),很大程度保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級(jí)別分為A、B、C、D四級(jí),有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)之分。在實(shí)際的測(cè)試中,每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔(用戶可任意設(shè)定待測(cè)粒徑)進(jìn)行檢測(cè),可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、過濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進(jìn)美國(guó)先進(jìn)的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開發(fā)出的集空氣動(dòng)力學(xué)、數(shù)字信號(hào)處理、光機(jī)電一體化的高科技產(chǎn)品,其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后,對(duì)光學(xué)傳感器輸出的脈沖信號(hào)進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,進(jìn)而得出測(cè)試結(jié)果。它是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO和GMP設(shè)計(jì),具有測(cè)試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單方便的特點(diǎn),并可存錯(cuò)2000組測(cè)試數(shù)據(jù),配備上位機(jī)軟件,可以連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外,該型號(hào)產(chǎn)品配備微型打印機(jī),也可隨時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)。粒子計(jì)數(shù)器是潔凈空間的守護(hù)者。
潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。測(cè)試前驗(yàn)證粒子計(jì)數(shù)器功能完整性。浙江臺(tái)式塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器將受控環(huán)境中的多個(gè)測(cè)量區(qū)域進(jìn)行分散式多點(diǎn)采樣,集中式數(shù)據(jù)處理,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)。湖南多通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器排行
在線粒子計(jì)數(shù)器的行業(yè)解決方案通常包括多點(diǎn)分布式安裝、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸和智能聯(lián)動(dòng)控制。例如,深圳賽納威的在線粒子計(jì)數(shù)器提供了潔凈室在線監(jiān)測(cè)的解決方案,能夠?qū)崿F(xiàn)7*24小時(shí)的連續(xù)監(jiān)測(cè),降低污染風(fēng)險(xiǎn),并通過智能聯(lián)動(dòng)控制系統(tǒng),與FFU風(fēng)機(jī)等凈化設(shè)備智能聯(lián)動(dòng),優(yōu)化能耗和設(shè)備損耗。在線粒子計(jì)數(shù)器在提供連續(xù)監(jiān)測(cè)的同時(shí),也面臨著連續(xù)運(yùn)行對(duì)設(shè)備壽命的要求、數(shù)據(jù)穩(wěn)定性和可靠性的挑戰(zhàn),以及多點(diǎn)分布式安裝對(duì)設(shè)備系統(tǒng)及施工安裝的要求。深圳賽納威通過技術(shù)創(chuàng)新,推出了具有長(zhǎng)壽命、恒流采樣和高精度的在線粒子計(jì)數(shù)器,滿足了行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。湖南多通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器排行