北京電子監(jiān)管碼

來源: 發(fā)布時間:2023-11-13

   第四、看售后服務。每一款藥監(jiān)PDA產(chǎn)品均包含藥監(jiān)軟件和硬件兩部分。藥監(jiān)軟件由國家局授權的軟件企業(yè)按照國家局的相關政策和要求進行開發(fā),且開發(fā)的產(chǎn)品通過藥監(jiān)網(wǎng)的接口測試,才能完成國家局的藥監(jiān)任務。因此,購買設備的時候藥監(jiān)軟件作為產(chǎn)品的一部分,由國家局把關,企業(yè)可放心選擇。并且軟件購買lisence后甚至可以自行在機器里安裝,一般可以支持在線更新,在企業(yè)熟悉了產(chǎn)品的使用方法之后,產(chǎn)生的售后較少。而硬件的售后服務卻是我們不得不考慮的重要因素,因為再堅固耐用的硬件在經(jīng)歷了長時間的使用之后,會有不同程度的消耗或磨損,或者操作人員的不正規(guī)使用、不小心摔壞、碰壞、損傷等,均需通過售后解決。所以選擇具有硬件廠家維修資質、經(jīng)驗豐富的維修隊伍、設備齊全、能夠快速響應、能提供舒心靈活而周到的供應商是尤為重要的。而藥監(jiān)網(wǎng)上獲得資質的某些開發(fā)商只是軟件企業(yè),硬件問題需要返回原廠維修,維修周期**加長,所以硬件的售后另眾擔憂。所以藥品經(jīng)營企業(yè)選擇PDA供應商的時候要認真選擇,硬件比軟件更需要售后。條形碼與電子監(jiān)管碼有什么區(qū)別?北京電子監(jiān)管碼

電子監(jiān)管碼中的監(jiān)管網(wǎng)的作用通過監(jiān)管網(wǎng),生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)可以迅速了解產(chǎn)品市場情況,保護知識產(chǎn)權,實現(xiàn)品牌推廣,掌握物流信息;消費者可以借助短信、電話、網(wǎng)絡以及終端設施等形式查詢產(chǎn)品真實性和質量信息;監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時掌握有關產(chǎn)品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產(chǎn)品進行及時準確的召回管理,將機關部門監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督很好地結合起來,推動了和諧社會的建設。保定電子監(jiān)管碼噴碼機誰把電子監(jiān)管碼拉下了馬?

    藥品電子監(jiān)管碼的實現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。整個過程包括:藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼的分配、藥監(jiān)碼的印刷或噴印、藥監(jiān)碼的掃描、藥監(jiān)碼及藥品信息的上傳及查詢。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,通過藥品電子監(jiān)管碼包裝賦碼系統(tǒng)來完成藥品包裝過程中關聯(lián)關系的建立,通過對條碼的邏輯分析與處理,建立底層核心數(shù)據(jù),從而實現(xiàn)對藥品的生產(chǎn)、流通、消費終端等鏈式環(huán)節(jié)的監(jiān)管。系統(tǒng)功能系統(tǒng)設置模塊基礎信息建立模塊藥監(jiān)數(shù)據(jù)管理模塊生產(chǎn)管理模塊異常管理模塊數(shù)據(jù)查詢模塊數(shù)據(jù)導入導出模塊系統(tǒng)增值功能外部系統(tǒng)接口生產(chǎn)庫存管理模塊包裝材料管理模塊往來單位管理模塊

   據(jù)悉,實施藥品電子監(jiān)管是SFDA建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項重要制度。從2007年開始,實施分步驟發(fā)展。步,從2007年10月起,實現(xiàn)對**從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫(yī)療機構全過程的動態(tài)監(jiān)控;第二步,從2008年11月1日起,實現(xiàn)了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類**等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實施電子監(jiān)管;第三步,從2011年4月1日起,參加招標的基本藥物全部實行電子監(jiān)管,到2012年2月底,將實現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。知情人士透露,電子監(jiān)管碼的推進工作并非想象中順利,且地區(qū)間很不平衡。隨著2月底時間點即將到來,企業(yè)在這方面的投入將不斷加大。據(jù)華北醫(yī)藥人士向記者介紹,自2010年5月國家推行基本藥物電子監(jiān)管以來,華北制藥進行電子監(jiān)管碼、物流碼等的賦碼,賦碼后的掃描,檢測剔除以及自動收料。電子監(jiān)管碼是由各生產(chǎn)企業(yè)向國家電子監(jiān)管碼中心申請后,然后印刷或貼在藥品包裝上。

    電子監(jiān)管碼:一件一碼突破了傳統(tǒng)一類一碼的機制,做到對每件產(chǎn)品識別、全程跟蹤,實現(xiàn)了機關部門監(jiān)管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統(tǒng)一。對每一件物品全程追蹤,可以確保產(chǎn)品從出廠到客戶使用全程監(jiān)控。2)數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息為突破質量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限,監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品動態(tài)信息實時集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中,同時滿足了生產(chǎn)、流通、消費、監(jiān)管的實時動態(tài)信息共享使用需求。3)全國覆蓋由于產(chǎn)品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點,只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。4)全程跟蹤監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭、流通消費的全程閉環(huán)信息采集,具備了質檢、工商、商務、藥監(jiān)等各相關部門信息共享和流程聯(lián)動的技術功能,為實現(xiàn)對產(chǎn)品的質量追溯、責任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。5)消費者查詢可以借助短信、電話、網(wǎng)絡以及終端舉措措施等形式利便的查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規(guī)格;出產(chǎn)企業(yè)、出產(chǎn)日期、出產(chǎn)批號、有效期等,假如發(fā)現(xiàn)問題,可以與當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。 當消費者發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題時可直接向監(jiān)管部門舉報,監(jiān)管部門可以通過這個電子監(jiān)管碼。紹興數(shù)碼電子監(jiān)管碼

【針對性】藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管.北京電子監(jiān)管碼

    生產(chǎn)企業(yè)通常包含多條生產(chǎn)線,同一條生產(chǎn)線可能有多個工位,為有效管理現(xiàn)場作業(yè),對包裝數(shù)據(jù)關聯(lián)加以嚴格控制,需要對生產(chǎn)線及工位進行編碼,各工位對應的數(shù)據(jù)采集及信息反饋即可依次加以控制和區(qū)分;作業(yè)過程中的不同人員,通過人員編碼,并賦予相應的作業(yè)權限,使每位作業(yè)人員能夠按照分工各司其職。4、作業(yè)指令條碼標簽現(xiàn)場包裝作業(yè)過程中,存在包裝正常數(shù)據(jù)采集及各種異常處理,作業(yè)人員需要在不同的系統(tǒng)功能間切換,為方便作業(yè),將功能指令制作成條碼,并粘貼在工作站方便的位置(具**置在項目過程中確定),當需要執(zhí)行某系統(tǒng)功能時,掃描切換即可。5、現(xiàn)場作業(yè)要求賦碼系統(tǒng)將包裝過程中收集的包裝監(jiān)管碼數(shù)據(jù)形成關聯(lián)數(shù)據(jù)后導出成規(guī)定格式文件,供流通、使用過程監(jiān)控使用。于是,實際的包裝必須與監(jiān)管碼關聯(lián)數(shù)據(jù)一致,若生產(chǎn)過程中,因為人為或其他因素導致實際包裝的情況與賦碼系統(tǒng)的關聯(lián)數(shù)據(jù)不一致(如二級包裝完成后,已經(jīng)裝箱的一級包裝被人為更換,但沒有作系統(tǒng)處理),在流通、使用的過程中將會發(fā)生較大問題,而此問題賦碼系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中是難以發(fā)覺和管理的,必須通過管理制度、行政手段、績效考核等輔助管理,確保包裝與監(jiān)管碼關聯(lián)的一致性。 北京電子監(jiān)管碼