據(jù)悉,實(shí)施藥品電子監(jiān)管是SFDA建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項(xiàng)重要制度。從2007年開始,實(shí)施分步驟發(fā)展。步,從2007年10月起,實(shí)現(xiàn)對(duì)**從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控;第二步,從2008年11月1日起,實(shí)現(xiàn)了對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類**等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)施電子監(jiān)管;第三步,從2011年4月1日起,參加招標(biāo)的基本藥物全部實(shí)行電子監(jiān)管,到2012年2月底,將實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。知情人士透露,電子監(jiān)管碼的推進(jìn)工作并非想象中順利,且地區(qū)間很不平衡。隨著2月底時(shí)間點(diǎn)即將到來,企業(yè)在這方面的投入將不斷加大。據(jù)華北醫(yī)藥人士向記者介紹,自2010年5月國家推行基本藥物電子監(jiān)管以來,華北制藥進(jìn)行電子監(jiān)管碼、物流碼等的賦碼,賦碼后的掃描,檢測(cè)剔除以及自動(dòng)收料。 電子監(jiān)管碼是中國**對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí).保山電子監(jiān)管碼生成
***、看功能和操作。藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)被藥監(jiān)**手持終端采集后,需要按照國家局的要求上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)上傳形式,可以將手持終端分為三類:***類是支持無線上傳,通過手持終端可以直接將采集到的數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)平臺(tái),做到核注核銷一步到位,相對(duì)來說是操作**簡(jiǎn)便的;第二類是手持終端將數(shù)據(jù)無線傳輸至PC中,然后通過PC將藥監(jiān)碼上傳至藥監(jiān)平臺(tái),操作相對(duì)簡(jiǎn)單,工作量稍大,并且有利于企業(yè)對(duì)導(dǎo)入到PC的監(jiān)管碼進(jìn)行深化應(yīng)用;第三類是通過數(shù)據(jù)線將手持終端采集到的監(jiān)管碼導(dǎo)入到PC中,通過PC中的客戶端上傳至藥監(jiān)平臺(tái),操作相對(duì)繁瑣,工作量大,可以利用PC對(duì)藥監(jiān)碼進(jìn)行備份或做深化應(yīng)用。蘇州疫苗瓶電子監(jiān)管碼條形碼與電子監(jiān)管碼有什么區(qū)別?
為**從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對(duì)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)**追溯、索證索票、實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購銷電子臺(tái)賬和問題藥品召回提供了信息技術(shù)保障。**終建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條,建立了從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條,為建立藥品質(zhì)量和安全的追溯和責(zé)任追究體系提供了信息技術(shù)平臺(tái),建立了覆蓋全社會(huì)的藥品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。藥品電子監(jiān)管碼的五大特點(diǎn)1、一件一碼。突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制,做到對(duì)每件產(chǎn)品***識(shí)別、全程**,實(shí)現(xiàn)了**監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一。每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。2、存儲(chǔ)信息動(dòng)態(tài)預(yù)警。為突破藥品質(zhì)量信息和流通動(dòng)態(tài)信息無法事先印刷的局限,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對(duì)藥品動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)集中存儲(chǔ)在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中,同時(shí)滿足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息共享使用需求。對(duì)企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警;藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警;藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)動(dòng)態(tài)預(yù)警;藥物濫用和疾病的流行趨勢(shì)預(yù)警。3、全國覆蓋。由于藥品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點(diǎn)。
這些資料一旦落入競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中后果如何?誰能來具體保證這些數(shù)據(jù)資料不外漏?入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品入網(wǎng)后再也沒有偷稅漏稅的貓膩可嘗。誰是受益者?誰動(dòng)了誰的奶酪?這也是有些企業(yè)借故反對(duì)電子監(jiān)管碼的**大真正原因所在。入網(wǎng)加工企業(yè)處理包裝和內(nèi)部工藝流程和加工成本上的難度不一樣:針對(duì)國家技術(shù)監(jiān)督總局推出的9大類69種賦碼產(chǎn)品而言,大部分是和老百姓日常生活息息相關(guān)的產(chǎn)品。比如:礦泉水、啤酒、面粉、奶粉、糖、食鹽、醬油、醋、醫(yī)藥等等,這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工成本和利潤往往比較透明,有些批量很大,但利潤很低,有的是以分和厘來計(jì)算成本利潤的,要在這些產(chǎn)品上增加電子監(jiān)管碼就要增加電子監(jiān)管碼賦碼費(fèi)用,這無疑會(huì)增加這些加工型企業(yè)的電子監(jiān)管碼的生產(chǎn)流程上的管理和包裝加工費(fèi)用成本。這也就是以娃哈哈為首的19家企業(yè)抵觸情緒比較高漲的主要原因。而對(duì)于非大眾化的、***的、有防偽功能的高附加值的、科技含量較高的產(chǎn)品,這無疑是天大的喜訊,因?yàn)檫@些生產(chǎn)企業(yè),將不必再投入高額的防偽費(fèi)用就能達(dá)到事半功倍的查驗(yàn)和防偽效果,比如***的酒類產(chǎn)品,它們投入到產(chǎn)品上防偽識(shí)別的成本往往絕不是以分和厘來計(jì)算的。電子監(jiān)管碼到底是什么?
2007年12月4日,國家質(zhì)檢總局在“關(guān)于貫徹《***關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管的通知”(國質(zhì)檢質(zhì)聯(lián)〔2007〕582號(hào))中,決定對(duì)納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)管理的重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管”。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農(nóng)資、燃?xì)庥镁?、勞?dòng)防護(hù)用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點(diǎn)產(chǎn)品將在2008年6月底前***實(shí)施電子監(jiān)管,所有產(chǎn)品加貼電子監(jiān)管碼才能上市。電子監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級(jí)到20位,企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后,電子監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系,完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計(jì)價(jià)功能。藥品電子監(jiān)管碼推行8年 一朝被“停”。臨汾奶粉電子監(jiān)管碼
藥盒上的電子監(jiān)管碼是什么意思?保山電子監(jiān)管碼生成
1.監(jiān)管碼樣式:為滿足不同形狀包裝的需要,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)提供三種電子監(jiān)管碼樣式,生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體情況任選其一使用。2.技術(shù)參數(shù):符合國標(biāo):GB/T18347-2001條碼類型:Code128C數(shù)據(jù)類型:數(shù)字條碼密度:≥7mils數(shù)據(jù)長(zhǎng)度:20位條碼高度:≥8mm3.印刷要求:印刷空白區(qū)域尺寸:條碼兩側(cè)空白區(qū)≥10倍**小模塊寬度(即:10X),其中X≥,上下空白區(qū)寬度≥1mm。印刷顏色:條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。建議顏色搭配為黑白搭配。4.質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)及判定規(guī)則符合國標(biāo):GB/T14258—2003外觀檢測(cè):條碼印刷無脫墨、污點(diǎn)、斷線;條的邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象。空白區(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。符號(hào)一致性:Code128C的條碼符號(hào)所表示的標(biāo)識(shí)代碼應(yīng)與供人識(shí)讀字符相同。符號(hào)質(zhì)量:使用具有分級(jí)檢測(cè)功能的條碼檢測(cè)儀檢測(cè)條碼,符號(hào)質(zhì)量等級(jí)在C()級(jí)以上。 保山電子監(jiān)管碼生成
廣州慧翼智能科技有限公司總部位于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)大道217號(hào)第三層之一,是一家電子、通信與自動(dòng)控制技術(shù)研究、開發(fā) 包裝專l用設(shè)備制造 機(jī)械零部件加工 安全智能卡類設(shè)備和系統(tǒng)制造 軟件開發(fā)、軟件批發(fā)、軟件零售 貨物進(jìn)出口(專營??厣唐烦? 技術(shù)進(jìn)出口 通用機(jī)械設(shè)備銷售 通用機(jī)械設(shè)備零售的公司。公司自創(chuàng)立以來,投身于UDI醫(yī)療器械,獸藥二維碼,自動(dòng)貼標(biāo)機(jī),后段包裝設(shè)備,是機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的主力軍。廣州慧翼科技繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。廣州慧翼科技始終關(guān)注機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。