湖南特色高鹽核酸酶哪家公司銷售

由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對環(huán)境影響很大，自2023年12月22日起，歐盟將禁止使用Triton X-100生產(chǎn)試驗(yàn)性醫(yī)療產(chǎn)品等。請注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質(zhì)不被視為危險(xiǎn)物質(zhì)，仍然可以進(jìn)口到歐洲。由于該產(chǎn)品通常不用作生物制品或先進(jìn)療法的賦形劑，因此在歐洲以外生產(chǎn)的大多數(shù)藥物在其開發(fā)商考慮在歐盟生產(chǎn)之前不需要生產(chǎn)變更。此外，已經(jīng)獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規(guī)則約束。所有其它希望在歐盟生產(chǎn)生物藥物和研究產(chǎn)品的生產(chǎn)商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗(yàn)證它們對各自用途的適用性。為了支持客戶項(xiàng)目更好在歐盟區(qū)域申報(bào)上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶。與SAN HQ高鹽核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100，酶活性能完全一致。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有項(xiàng)目在臨床階段，相關(guān)性能都得到了行業(yè)客戶的認(rèn)可。SAN HQ終產(chǎn)品經(jīng)過0.22 μm過濾除菌；湖南特色高鹽核酸酶哪家公司銷售

AAV病毒滴度通常分為物理滴度和infection滴度。物理滴度一般是指基因組滴度或者衣殼滴度。在測定AAV的含量時(shí)，通常采用基因組滴度或者衣殼滴度作為單位，其中基因組滴度為攜帶基因組的AAV的濃度，衣殼滴度為AAV物理顆粒的濃度?；蚪M滴度一般采用qPCR、ddPCR、染料法、UV/Vis等方法來測定；衣殼滴度主要是通過ELISA、HPLC等方法來測定。AAV基因組滴度檢測的關(guān)鍵在于盡可能徹底去除AAV衣殼外的HCD殘留，減少污染核酸對qPCR或ddPCR的影響。經(jīng)典方法是加入常規(guī)核酸酶（如Dnase I、Benzonase等）消化AAV衣殼外的HCD殘留，然后加入Proteinase K破碎病毒衣殼，進(jìn)行后續(xù)檢測。經(jīng)過對比發(fā)現(xiàn)，用SAN HQ高鹽核酸酶替代常規(guī)核酸酶處理AAV病毒，能夠更高效去除衣殼外的核酸殘留，qPCR或ddPCR結(jié)果重復(fù)性更高、更穩(wěn)定。天津特色高鹽核酸酶量大優(yōu)惠一個(gè)美國客戶對SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率進(jìn)行了評估。

市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格，分別是25kU、500kU及5MU，分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上?；贏rcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定，產(chǎn)品純度高，批次一致性好，無蛋白酶活性。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系，使SAN HQ保存起來更加穩(wěn)定，-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過5-6次的反復(fù)凍融，SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。

SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達(dá)的重組非特異性內(nèi)切核酸酶，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中，有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性，應(yīng)用在生產(chǎn)工藝流程中提高去除效率和目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。在生物制品生產(chǎn)，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一。宿主細(xì)胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在，其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結(jié)合，從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ（生物工藝級）高鹽核酸酶浙江高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

大規(guī)模生產(chǎn)階段，AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似，主要包含上游培養(yǎng)、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質(zhì)粒開發(fā)、細(xì)胞擴(kuò)增、三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染及病毒載體生產(chǎn)等步驟。下游純化分為細(xì)胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑、機(jī)械作用、高滲或凍融操作等）or收獲細(xì)胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細(xì)胞核酸污染、澄清是通過離心或過濾等方法去除細(xì)胞碎片和雜質(zhì)等、超濾濃縮以減少后續(xù)色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液、過濾除菌及制劑灌裝等。高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集，提高AAV病毒載體產(chǎn)量。倍篤高鹽核酸酶聯(lián)系方式

SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底，得到的AAV病毒顆粒更穩(wěn)定。湖南特色高鹽核酸酶哪家公司銷售

在生物工藝流程中，需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染，而核酸酶作為外源成份，也需要在生產(chǎn)流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn)，——空衣殼pI在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒pI大致為5.9。而來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，SAN HQ高鹽核酸酶pI 9.6左右。因此，在同樣的條件下，從AAV溶液中去除SAN HQ高鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底。湖南特色高鹽核酸酶哪家公司銷售