山西腸道菌群移植耗材

\菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）!移植途徑包括結(jié)腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等，不同方式的選擇需結(jié)合患者病情與耐受度。山西腸道菌群移植耗材

腸道菌群移植對多藥耐藥菌和耐藥基因有何長期影響？

1通過培養(yǎng)組學和宏基因組學，探究糞菌移植對多次復發(fā)的艱難梭菌患病患者中多重耐藥（MDR）細菌和抗性基因的影響；

2短期內(nèi)（3周后），MDR細菌的定植率下降11.5%，而基于糞便宏基因組測序，發(fā)現(xiàn)ARG相對豐度有所減少；

3與健康捐贈者相比，患者體內(nèi)不同ARG的數(shù)量仍然較高，且抗性質(zhì)粒的水平似乎不受FMT影響；

4長期來看（1-3年），受體的抗性基因組仍類似于捐贈者，表明FMT的效果可能持續(xù)數(shù)年。 湖南腸道菌群移植儀器菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液，經(jīng)腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道，重建其微生態(tài)平衡。

帕金森病 （PD） 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān)，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學西南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組，F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴重的不良反應，與安慰劑組相比，F(xiàn)MT 患者在本試驗結(jié)束時表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×時間效應，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復雜性。這項研究表明，通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的，極具臨床應用前景。移植療效與菌群在受體腸道的定植能力密切相關(guān)，如何維持菌群長期穩(wěn)定是當前研究的關(guān)鍵方向。

在根特大學的雙盲試驗中，接受健康供體FMT的患者運動功能改善?！八麄儎幼鞲艚荩┯哺袦p輕，穿衣吃飯不再費力?！备卮髮W神經(jīng)學家Patrick Santens描述道。令人意外的是，連安慰劑組（移植自身菌群）也有2.7分的提升，暗示腸道環(huán)境本身對癥狀存在復雜調(diào)控。目前，Santens團隊正分析供體菌群特征，試圖鎖定“關(guān)鍵菌種”，并計劃于2026年啟動更大規(guī)模試驗。

未來療法：精細干預還是阻斷機制？科學家們正從兩條路徑推進研究：一是通過膳食纖維補充、FMT等手段重塑菌群平衡；二是針對微生物群觸發(fā)的病理機制開發(fā)靶向藥物。例如，加州大學團隊發(fā)現(xiàn)，大腸桿菌在炎癥環(huán)境中會氧化多巴胺，促使α-突觸**白聚集，而咖啡酸可阻斷這一過程；另一團隊則從綠茶提取物中找到了抑制致病蛋白“Curli”的方法，相關(guān)藥物已進入研發(fā)階段。盡管前景光明，謎團依然存在。帕金森病可能存在“腸道優(yōu)先”和“大腦優(yōu)先”兩種亞型，而菌群干預對哪類患者更有效？長期追蹤數(shù)據(jù)仍匱乏。美國NIH資助的“腸腦軸”研究聯(lián)盟正試圖填補這一空白，計劃對患者菌群變化進行多年跟蹤。 供體篩選需通過嚴格體檢、傳染病篩查及菌群多樣性檢測，確保菌群質(zhì)量與移植安全。湖南自閉癥菌群移植多少錢

菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標準化生產(chǎn)，在臨床應用中更具優(yōu)勢。山西腸道菌群移植耗材

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！山西腸道菌群移植耗材