山西常見菌群移植技術及其過程

研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發(fā)現(xiàn)：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，F(xiàn)MT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調(diào)：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯(lián)：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關，其代謝通路在T1D中下調(diào)。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988，可區(qū)分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。 菌液制備需經(jīng)多層過濾、離心等工藝，低溫保存以維持菌群活性，保障移植效果。山西常見菌群移植技術及其過程

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！上海供體菌群移植適用人群部分患者移植后可能出現(xiàn)短期腹脹、腹瀉等反應，多數(shù)可自行緩解，需密切觀察術后并發(fā)癥。

本研究通過小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病（IBD）患者的腸道微生物群移植（FMT）效率是實驗變異性的一個重要來源，而適應于小鼠環(huán)境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩(wěn)定地轉(zhuǎn)移，導致更為一致和可重復的結(jié)腸炎表型；2直接從人類轉(zhuǎn)移到小鼠的FMT導致了微生物群組成的高度個體間變異，而經(jīng)過小鼠適應的FMT則顯示出低變異性和高一致性；3小鼠適應過程中的炎癥環(huán)境塑造了更具攻擊性的微生物群，這在連續(xù)移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴重的結(jié)腸炎；4以上發(fā)現(xiàn)支持一種IBD發(fā)病機制模型，即宿主炎癥促進了具有攻擊性的常駐細菌的擴張，進而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調(diào)；5本研究結(jié)果提示，優(yōu)化的小鼠適應人類微生物群模型可以作為研究人類微生物群驅(qū)動的疾病表型的有力工具。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）!對腸道菌群嚴重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機，有望解決一些疑難病癥。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）?；?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關知識產(chǎn)權，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標準化生產(chǎn)，在臨床應用中更具優(yōu)勢。河南腸道菌群移植機構(gòu)

部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多可自行緩解，嚴重并發(fā)癥需及時干預。山西常見菌群移植技術及其過程

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！《2019年全球衛(wèi)生估計報告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默?。ˋD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實驗證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預防或診療AD的良方。

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