安徽自體菌群移植安全性

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多可自行緩解，嚴(yán)重并發(fā)癥需及時(shí)干預(yù)。安徽自體菌群移植安全性

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調(diào)，產(chǎn)SCFA的ASVs水平下降，產(chǎn)LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的腸菌可誘導(dǎo)模型小鼠出現(xiàn)更嚴(yán)重的周圍神經(jīng)病變；

3納入32名難治性DSPN患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調(diào)節(jié)患者腸道菌群，改善其神經(jīng)病變、腸屏障和全身炎癥；

4鑒定出與疾病嚴(yán)重程度評分呈負(fù)和正相關(guān)的2個(gè)相互競爭的腸道生態(tài)功能群（有更強(qiáng)的產(chǎn)丁酸能力的guild 1和富含產(chǎn)內(nèi)基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關(guān)。 江蘇糞便菌群移植費(fèi)用移植途徑有口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等，口服方式無創(chuàng)便捷，更易被患者接受。

AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計(jì)到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預(yù)計(jì)將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行，促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）！

研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學(xué)分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發(fā)現(xiàn)：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，F(xiàn)MT通過恢復(fù)腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調(diào)：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標(biāo)相關(guān)。

4膽汁酸關(guān)聯(lián)：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關(guān)，其代謝通路在T1D中下調(diào)。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標(biāo)志物的模型對T1D診斷AUC達(dá)0.988，可區(qū)分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個(gè)月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應(yīng)者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復(fù)更明顯。 除腸道疾病外，菌群移植也在探索對自閉癥、糖尿病等腸外疾病的作用，通過調(diào)節(jié)微生態(tài)影響全身代謝。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價(jià)值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！移植前常對患者進(jìn)行腸道清理，為健康菌群定植創(chuàng)造環(huán)境，移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管植入或口服膠囊。湖南自體菌群移植療效

沃本菌群移植操作規(guī)范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。安徽自體菌群移植安全性

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效，安徽自體菌群移植安全性