iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器操作手冊

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺，全球擁有200多個客戶的項(xiàng)目，作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器操作手冊

所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎？大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個主要部件組成：一個一次性容器/袋，用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒，是即用型。每個容器/袋包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件，所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認(rèn)證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao（干細(xì)胞）過程。Stemflex生物反應(yīng)器PBS Biotech專門為全球異體細(xì)胞市場提供服務(wù)。

驗(yàn)證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證，包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性，同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù)。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應(yīng)了從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設(shè)計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進(jìn)行。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器用途：加快細(xì)胞治療過程的規(guī)模。

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器（Vertical Wheel Bioreactors）為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器，適用于各種應(yīng)用，從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述：PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn)，確保安全有效。廣東生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，工作容積可至80L。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器操作手冊

垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器操作手冊