江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：旨在將您的細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。無動物源性成分生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細胞zhiliao的賦能技術(shù)。

在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中，氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計用于連接到客戶的以太網(wǎng)，可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao（干細胞）過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包，幫助客戶進行驗證工作，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！

您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運營集團（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查，測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室（CRO）進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn)，符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認證要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。

符合cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅在技術(shù)上lingxian，而且在質(zhì)量和監(jiān)管方面也表現(xiàn)zhuoyue。所有生物反應(yīng)器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，均符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準。這種高標準的質(zhì)量保障，使得PBSBiotech的產(chǎn)品成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shouxuan。他們的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅為制藥企業(yè)提供了高效、可靠的生產(chǎn)工具，也為患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段?？沙掷m(xù)發(fā)展與未來愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反應(yīng)器制造商，更是一家致力于行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的yinling者。他們持續(xù)改進技術(shù)，推動綠色生產(chǎn)，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著科技的不斷進步，PBSBiotech將繼續(xù)yinling行業(yè)發(fā)展的方向，為客戶提供更先進、更可靠的生物反應(yīng)器系統(tǒng)，助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的突破。他們的未來愿景是推動醫(yī)學(xué)進步，改善患者生活質(zhì)量。更多問題歡迎咨詢上海曼博生物！或者關(guān)注我們的公眾號：Mine-bio使用生物反應(yīng)器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項，方便用戶進行操作維護。聯(lián)用Rotea生物反應(yīng)器可追溯性

PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具，工作容積可達0.1和0.5L。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器（RTD）進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣，以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點。根據(jù)需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復(fù)使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求，可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊