臨床用途生物反應(yīng)器使用方法

PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務(wù)生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測。臨床用途生物反應(yīng)器使用方法

您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運營集團（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查，測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室（CRO）進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！高質(zhì)量生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商，其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥（AHHV），實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴展性，其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風(fēng)險。此外，垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中，用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途：CGT應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床。

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的？由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣（如果適用）組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧（DO）控制來決定。在生產(chǎn)細胞培養(yǎng)過程的后期階段，根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q：VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎？是的，一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計的一部分，因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成，可一次性使用。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點：一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。上海高質(zhì)量生物反應(yīng)器

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易？我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應(yīng)，然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎？垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求？3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！臨床用途生物反應(yīng)器使用方法