ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-專業(yè)檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說,在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認證標志,而有了包裝件認證標志,就說明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過了行業(yè)認可的裝運前實驗室測試,并且ISTA已經(jīng)審查了測試報告的結(jié)果并認證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中,能夠保護產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害,安全送達客戶手中,從而,對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。包裝運輸振動測試模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。鹽城包裝運輸檢測標準
抗振動試驗性能 船運集裝箱的振動試驗重復(fù)沖擊——ASTM D999-08(2015) 托盤裝載、單元裝載的振動試驗——隨機振動試驗——ASTM D4728-17 垂直振動——ASTM D3580-2015 機械裝卸性能 ASTM D6055-96(2019) 叉車裝卸、鏟車舉升試驗、抓夾試驗、推拉試驗、吊鉤起吊試驗、吊索起吊試驗。 耐壓性能 ASTM D642-15 耐壓試驗主要分為靜載荷壓力試驗和壓力試驗兩大類。 耐氣候性能 ASTM D4332-14 耐氣候性能主要依據(jù)客戶自定義的條件為主,但標準中也有相應(yīng)的條件可供選擇。 運輸包裝性能試驗 ASTM D4169-16 此性能試驗主要是考驗運輸包裝在物流過程所遭遇的各種環(huán)境對內(nèi)裝物的保護功能。在ASTM D4169標準中,比較完善一套模擬運輸包裝環(huán)境的測試標準。主要包括18個不同的流通環(huán)境。 運輸包裝性能試驗ASTM D7386-16 主要針對小包裹運輸包裝。無錫瓷瓶包裝運輸檢測通過運輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。
運輸包裝測試是指在實驗室內(nèi)模擬實際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進行檢測,進而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標準主要有:國標(GB/T 4857系列)、美國試驗和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標準化組織(ISO418系列)、歐洲標準(EN13427系列)及國際安全運輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證,具備ISTA的全系列的測試資質(zhì),可以結(jié)合客戶的需求對運輸包裝件進行相關(guān)程序的測試及認證。醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。
包裝運輸測試——振動測試,以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考,首先選擇一個從流通環(huán)境實際采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或選用標準附錄中的數(shù)值,把樣品置于振動臺臺面上后(測試物的重心要盡量接近臺面中心,保證預(yù)期的振動能夠傳送到外包裝上)使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間,將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面,而后有兩種測試方法:一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動,然后分一步或多步增加強度直到達到預(yù)定值,使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強度強度下完成均衡;二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動信號,使測試強度逐漸增加到預(yù)定強度值。振動需要只持續(xù)到預(yù)定時間,或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。正弦振動是實驗室中經(jīng)常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。衢州玻璃包裝運輸檢測
沖擊試驗包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。鹽城包裝運輸檢測標準
常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)兀恐饕型斜P、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。鹽城包裝運輸檢測標準
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