藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。結(jié)合包裝運(yùn)輸檢測(cè)數(shù)據(jù)，能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。南京設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測(cè)
其中ISTA測(cè)試包含多個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)，主要有：1系列（非模擬試驗(yàn)）、2系列（部分模擬試驗(yàn)）、3系列（一般模擬試驗(yàn)）、4系列（加強(qiáng)模擬試驗(yàn)）、6系列（會(huì)員性能試驗(yàn)）、7系列（開發(fā)性試驗(yàn)）。每個(gè)系列根據(jù)不同運(yùn)輸方式或不同包裝件又分為多個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸包裝測(cè)試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運(yùn)輸方式、產(chǎn)品類型等信息，選擇合適的ISTA運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 能夠綜合模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境的是3系列，其中3A、3E較為常用。單個(gè)包裝件中3A測(cè)試項(xiàng)目比較貼合實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境，得到了越來越多企業(yè)的認(rèn)可，尤其是出口訂單較多的家電企業(yè)，要求運(yùn)輸包裝需要滿足3A的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。深圳ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。
大型運(yùn)輸包裝件跌落測(cè)試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法為參考，大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例，首先提起測(cè)試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測(cè)試樣品一段的一個(gè)角上，以便沖擊到達(dá)這個(gè)角的對(duì)角。提起測(cè)試樣品無支撐的一段，使較低的那個(gè)角以預(yù)定的高度自由跌落到臺(tái)面上（需要注意的是，當(dāng)測(cè)試樣品過高或頂部過重時(shí)要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。
機(jī)械搬運(yùn)危害涉及到的試驗(yàn)項(xiàng)目較多，需要考慮的叉車搬運(yùn)試驗(yàn)（旋轉(zhuǎn)角、旋轉(zhuǎn)面、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)和水平?jīng)_擊試驗(yàn)）。根據(jù)企業(yè)選擇機(jī)械工具的不同種類，試驗(yàn)類型還有擠壓夾持試驗(yàn)等。 堆碼危害需要考慮倉(cāng)儲(chǔ)過程中的堆碼情況，需要關(guān)注堆碼層數(shù)、堆碼時(shí)間和堆碼方式。除了倉(cāng)儲(chǔ)堆碼的情況，還需要考慮車輛堆碼的情況，包括固定方式、堆碼層數(shù)和頂部載荷的沖擊強(qiáng)度。在進(jìn)行大型運(yùn)輸包裝件載荷強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí)，需要比較堆碼強(qiáng)度值和車輛載荷強(qiáng)度值，一般取其較大者即可。由于大型運(yùn)輸包裝件的高度尺寸有可能較大，無堆碼情況，那么在進(jìn)行運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)時(shí)可以根據(jù)實(shí)際情況，如果沒有堆碼情況那就不需要設(shè)計(jì)此項(xiàng)試驗(yàn)。運(yùn)輸包裝檢測(cè)是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。
什么是ISTA包裝件認(rèn)證？ ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對(duì)滿足其運(yùn)輸測(cè)試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證，我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測(cè)試任何需求方都可以申請(qǐng)執(zhí)行的低門檻，如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會(huì)員，此外還需將測(cè)試報(bào)告發(fā)送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測(cè)試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證，與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易，對(duì)降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞，在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時(shí)，也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位，從而鼓勵(lì)承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。經(jīng)過測(cè)試的包裝，能保證達(dá)到相關(guān)各方對(duì)其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)性利用性等各個(gè)方面的指標(biāo)?？梢宰霭b運(yùn)輸檢測(cè)有哪些
包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)安全與否，直接關(guān)系到商家的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。南京設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測(cè)
目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。南京設(shè)備包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。杭美檢測(cè)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。杭美檢測(cè)始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使杭美檢測(cè)在行業(yè)的從容而自信。