南通包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來(lái)看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時(shí)效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測(cè)試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此，一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。運(yùn)輸包裝測(cè)試是進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)、提高包裝質(zhì)量、減少貨物在流通過(guò)程中的損失、實(shí)現(xiàn)包裝合理化的主要手段。南通包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

在運(yùn)輸過(guò)程中，大型運(yùn)輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機(jī)振動(dòng)危害、機(jī)械搬運(yùn)危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害（包括捆綁、淋雨、低氣壓等）等方面，綜合考慮這幾方面的因素，從而選擇合適的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)。 對(duì)于溫濕度危害和其他環(huán)境危害，需要根據(jù)實(shí)際流通情況而定，一般作為可選項(xiàng)目進(jìn)行溫濕度沖擊試驗(yàn)。 穩(wěn)定性試驗(yàn)主要用于評(píng)估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過(guò)程，包括上下斜坡的運(yùn)輸、滑托板裝卸和機(jī)械裝卸等，可能會(huì)將產(chǎn)品傾斜到一定程度，使貨物單元不穩(wěn)定。對(duì)于大型運(yùn)輸包裝件，當(dāng)它們超出穩(wěn)定重心位置時(shí)就會(huì)變得不太穩(wěn)定。當(dāng)容易傾翻的貨物單元會(huì)造成人員傷害的危害時(shí)到，就需要進(jìn)行傾斜或傾翻試驗(yàn)，該試驗(yàn)對(duì)與重心比（重心的高度與底座較小尺寸的比）或高度比（高度與底座較小尺寸的比）較大的產(chǎn)品尤為重要。一般，包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50，一旦大于該比率，包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。淮安包裝運(yùn)輸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)運(yùn)輸包裝檢測(cè)可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用，為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。

一般情況下，運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會(huì)遇到什么狀況呢？通常有以下幾類狀況：負(fù)載形式的多樣性（堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等）；包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角；運(yùn)輸過(guò)程中包裝收到的低頻或高頻振動(dòng)；包裝在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，會(huì)受到如跌落、斜面滑移、振動(dòng)等的沖擊，由于這些沖擊，將會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國(guó)際貿(mào)易中，買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝，在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國(guó)際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩?，特成立了?guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)(ISTA)，是一個(gè)由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會(huì)，是國(guó)際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織，ISTA致力于對(duì)防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)和成本-效益評(píng)估。 杭美檢測(cè)作為ISTA在中國(guó)被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具備ISTA全系列的檢測(cè)能力，能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測(cè)服務(wù)

大型運(yùn)輸包裝件跌落測(cè)試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法為參考，大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例，首先提起測(cè)試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測(cè)試樣品一段的一個(gè)角上，以便沖擊到達(dá)這個(gè)角的對(duì)角。提起測(cè)試樣品無(wú)支撐的一段，使較低的那個(gè)角以預(yù)定的高度自由跌落到臺(tái)面上（需要注意的是，當(dāng)測(cè)試樣品過(guò)高或頂部過(guò)重時(shí)要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。包裝產(chǎn)物在運(yùn)輸途中受到顛簸后對(duì)產(chǎn)物造成影響，于是我們必要模仿運(yùn)輸時(shí)間的振動(dòng)對(duì)產(chǎn)物舉行可靠性試驗(yàn)。

淺談運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會(huì)危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。包裝物沖擊主要是指運(yùn)輸中貨物的橫向撞擊，在運(yùn)載工具剎車、快速制動(dòng)時(shí)慣性形成貨物的前沖和擠壓。臺(tái)州ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)

包裝測(cè)試是模擬產(chǎn)品在實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)受各種振動(dòng)、受壓、跌落等因素對(duì)產(chǎn)品造成的破壞而進(jìn)行的。南通包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。南通包裝運(yùn)輸檢測(cè)項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是商務(wù)服務(wù)，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)等，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在商務(wù)服務(wù)深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測(cè)立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。