什么是ISTA包裝件認(rèn)證? ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對(duì)滿足其運(yùn)輸測(cè)試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證,我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測(cè)試任何需求方都可以申請(qǐng)執(zhí)行的低門(mén)檻,如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會(huì)員,此外還需將測(cè)試報(bào)告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過(guò)后,方可在通過(guò)測(cè)試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證,與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易,對(duì)降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時(shí),也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵(lì)承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。這些標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)通常體現(xiàn)在設(shè)計(jì)指導(dǎo)試驗(yàn)、運(yùn)輸常規(guī)試驗(yàn)、環(huán)境運(yùn)輸試驗(yàn)等方面的試驗(yàn)。江蘇第三方包裝運(yùn)輸檢測(cè)
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。江蘇第三方包裝運(yùn)輸檢測(cè)運(yùn)輸包裝測(cè)試需要了解試驗(yàn)樣品的尺寸、質(zhì)量、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和物流詳細(xì)信息。
包裝運(yùn)輸測(cè)試——振動(dòng)測(cè)試,以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考,首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值,把樣品置于振動(dòng)臺(tái)臺(tái)面上后(測(cè)試物的重心要盡量接近臺(tái)面中心,保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上)使測(cè)試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間,將加速度傳感器放置在測(cè)試物附件或振動(dòng)臺(tái)的背面,而后有兩種測(cè)試方法:一、測(cè)試以至少低于預(yù)定PSD6dB開(kāi)始起動(dòng),然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值,使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測(cè)試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡;二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號(hào),使測(cè)試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間,或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。
隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來(lái),貨物在運(yùn)輸裝卸的過(guò)程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實(shí)是關(guān)鍵的前提。運(yùn)輸包裝測(cè)試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計(jì)人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運(yùn)輸包裝測(cè)試通過(guò)并不說(shuō)明真實(shí)物流中就肯定安全,同樣,運(yùn)輸包裝測(cè)試不通過(guò)也不等于物流必定會(huì)有損壞。但是,不進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試,對(duì)包裝件的運(yùn)輸保護(hù)性能情況,一無(wú)所知。只有測(cè)試了,才能有效的評(píng)估包裝件的運(yùn)輸性能。結(jié)合包裝運(yùn)輸檢測(cè)數(shù)據(jù),能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計(jì)和其他需要大量時(shí)間和成本等不確定因素。
目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。通過(guò)將設(shè)計(jì)和檢測(cè)相結(jié)合,可以及時(shí)有效改進(jìn)包裝件的問(wèn)題,縮短包裝的開(kāi)發(fā)時(shí)間,提升客戶滿意度。揚(yáng)州淘寶包裝運(yùn)輸檢測(cè)
運(yùn)輸包裝檢測(cè)可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。江蘇第三方包裝運(yùn)輸檢測(cè)
隨著年輕品質(zhì)用戶逐漸成為銷售的主力軍,我國(guó)居民赴遠(yuǎn)赴海外熱情有增無(wú)減。與以往不同的是,這批年輕旅行者對(duì)銷售提出了新的要求,所以海外那種,能為用戶帶來(lái)一站式到家服務(wù)而大受追捧,成為一種新時(shí)尚。隨著商務(wù)服務(wù)越來(lái)越全球化,數(shù)據(jù)隱私和安全法律開(kāi)始改變。而且在不斷變革中服務(wù)供應(yīng)商也出現(xiàn)了中斷和碎片化;但有一點(diǎn)可以肯定的是,商務(wù)服務(wù)的變化只會(huì)繼續(xù)加速。研究表明,商務(wù)服務(wù)可能過(guò)分依賴技術(shù)來(lái)推動(dòng)變革,而不是做出戰(zhàn)略選擇進(jìn)行變革。這類服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)包括可復(fù)制的世界出名地點(diǎn)及景點(diǎn),其意義,旨在將其他地區(qū)及民族的景觀集中于一個(gè)地方以使游客品嘗及體驗(yàn)不同文化。該類游客重視游覽的文化性并欣賞從這類游覽體驗(yàn)到的各類文化元素及異域風(fēng)情。隨著一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)?!皣?guó)標(biāo)”的相繼出臺(tái),細(xì)化規(guī)定越來(lái)越嚴(yán)格,一些不守規(guī)矩的企業(yè)被迫退出。近兩年來(lái),一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的發(fā)展增速有所回落,資本市場(chǎng)整體逐步降溫,資本者也不再盲目跟風(fēng),回歸理性。江蘇第三方包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。杭美檢測(cè)作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭美檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。