宜賓大田農(nóng)藥登記新規(guī)定

農(nóng)藥登記審批的流程：1省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理；接收省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)材料和初審意見(jiàn)。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)，其他農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案，按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限：1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見(jiàn)后，在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查，并將審查意見(jiàn)提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)后，20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。德陽(yáng)農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。宜賓大田農(nóng)藥登記新規(guī)定

相同原藥，是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的相同，而使用范圍尚未登記過(guò)的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過(guò)的相同，而使用方法尚未登記過(guò)的。阿壩含腐殖酸水溶肥料登記哪家比較好德陽(yáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學(xué)資料：急性毒性試驗(yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗(yàn)資料；致突變性試驗(yàn)資料；生殖毒性試驗(yàn)資料；致畸性試驗(yàn)資料；慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料；代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料

復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日，《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕34號(hào)）發(fā)布，化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品。《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（一）（復(fù)肥產(chǎn)品部分）》規(guī)定，復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中，復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無(wú)機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無(wú)機(jī)包裹型摻混肥料等?！痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（二）（磷肥產(chǎn)品部分）》規(guī)定，磷肥產(chǎn)品劃分為4個(gè)單元，包括過(guò)磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級(jí)磷酸氫鈣。德陽(yáng)微生物菌劑登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料；受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后，轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷，注銷后，受讓方方可獲得登記。農(nóng)藥登記審批的流程和審批時(shí)限！宜賓大田農(nóng)藥登記新規(guī)定

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農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件，按附件中的資料分類和項(xiàng)目排序，編排目錄和頁(yè)碼，中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字，英文字號(hào)不小于11號(hào)，用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔，電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記，應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克，主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，原藥（母藥）樣品100克（毫升），制劑樣品250克（毫升）。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長(zhǎng)久保存；其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年，退市后申請(qǐng)人可以申請(qǐng)取回，未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年，期滿后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回，未取回的予以銷毀。申請(qǐng)人在5年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的，登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見(jiàn)與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號(hào)格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。宜賓大田農(nóng)藥登記新規(guī)定