以下是一些常見的生物安全柜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范:GB41918-2022《生物安全柜》:規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容,是生物安全柜檢測(cè)的重要國家標(biāo)準(zhǔn)。YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》:對(duì)Ⅱ級(jí)生物安全柜的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等作出了詳細(xì)規(guī)定,適用于Ⅱ級(jí)生物安全柜的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用。JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》:明確了Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)的計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法等,為Ⅱ級(jí)生物安全柜的校準(zhǔn)提供了技術(shù)依據(jù)。SN/T3901-2014《生物安全柜使用和管理規(guī)范》:規(guī)定了生物安全柜的使用、維護(hù)、檢測(cè)和管理要求,有助于確保生物安全柜的正確使用和安全運(yùn)行。GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》:其中包含了生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)要求,規(guī)定了在生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后、生物安全柜移動(dòng)位置后、檢修后、更換高效過濾器后以及一年一度的常規(guī)檢測(cè)等情況下,應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),并明確了必測(cè)項(xiàng)目,如垂直氣流平均速度、工作窗口氣流流向、工作窗口氣流平均速度、工作區(qū)潔凈度、噪聲、照度等1。此外,還有一些其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范氣相色譜儀校準(zhǔn)難嗎?怎么做?江蘇移液器儀器校準(zhǔn)哪些內(nèi)容
氣相色譜儀的校準(zhǔn)頻率并不是固定的,而是由多個(gè)因素共同決定的。以下是對(duì)氣相色譜儀校準(zhǔn)頻率的詳細(xì)分析:一、主要影響因素使用頻率:高頻使用的氣相色譜儀,其各部件的磨損和老化速度會(huì)加快,因此需要更頻繁地進(jìn)行校準(zhǔn)。低頻使用的儀器可以適當(dāng)延長校準(zhǔn)周期。測(cè)量準(zhǔn)確度要求:在需要高精度測(cè)量的情況下,如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域,對(duì)氣相色譜的準(zhǔn)確度要求更高,因此校準(zhǔn)周期應(yīng)相應(yīng)縮短。在一些對(duì)準(zhǔn)確度要求相對(duì)較低的應(yīng)用中,可以適當(dāng)放寬校準(zhǔn)周期。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):不同國家和地區(qū)對(duì)于氣相色譜的校準(zhǔn)周期可能有不同的規(guī)定,因此在實(shí)際操作中應(yīng)遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)。上海液相色譜儀儀器校準(zhǔn)校準(zhǔn)規(guī)范熒光定量PCR如何校準(zhǔn)?
毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)是確保其分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵步驟。首先,需準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)溶液,這些溶液的成分應(yīng)與待測(cè)樣品相似,以確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。接著,將標(biāo)準(zhǔn)溶液注入毛細(xì)管電泳儀,并啟動(dòng)儀器進(jìn)行分離。在分離過程中,需仔細(xì)觀察并記錄各組分的遷移時(shí)間和峰面積,這些數(shù)據(jù)將用于校準(zhǔn)儀器的參數(shù)。通過調(diào)整電場(chǎng)強(qiáng)度、溫度等參數(shù),可以優(yōu)化分離效果,使各組分的遷移時(shí)間和峰面積與標(biāo)準(zhǔn)值相符。完成校準(zhǔn)后,還需進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),以確保儀器在實(shí)際應(yīng)用中的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。毛細(xì)管電泳儀的校準(zhǔn)工作應(yīng)定期進(jìn)行,以應(yīng)對(duì)儀器老化、環(huán)境變化等因素對(duì)分析結(jié)果的影響。
在下列情況下,企業(yè)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn):當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性。注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的儀器設(shè)備類型包括:用于直接測(cè)量被測(cè)的測(cè)量設(shè)備,如使用天平測(cè)量質(zhì)量;用于修正測(cè)量值的設(shè)備,如溫度測(cè)量;用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。企業(yè)可基于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,根據(jù)實(shí)際情況對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行分類管理。企業(yè)制定儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,其至少包括但不限于:設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、數(shù)量、存放位置、使用部門、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)、溯源機(jī)構(gòu)、計(jì)量周期、計(jì)量日期、計(jì)量要求、計(jì)量確認(rèn)以及計(jì)量證書編號(hào)等。企業(yè)制定儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方案,并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整。檢定/校準(zhǔn)方案包括該儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等。凡屬自行校驗(yàn)且自行確定校準(zhǔn)間隔的,應(yīng)有現(xiàn)行有效的受控文件(即自校計(jì)量器具的管理程序)。儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)完成后,企業(yè)按照之前的檢定/校準(zhǔn)方案對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。如果校準(zhǔn)數(shù)據(jù)中包含參考值和修正因子,實(shí)驗(yàn)室確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用。期間核查當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)儀器設(shè)備性能的信心時(shí)。上海計(jì)量校準(zhǔn)三方公司有哪些?
程序降溫儀校準(zhǔn)是確保生物樣本低溫保存質(zhì)量的關(guān)鍵,校準(zhǔn)前需做好充分準(zhǔn)備。首先,將程序降溫儀置于平穩(wěn)、通風(fēng)良好且遠(yuǎn)離熱源的環(huán)境中運(yùn)行 30 分鐘,使其達(dá)到穩(wěn)定工作狀態(tài)。同時(shí),準(zhǔn)備高精度的溫度傳感器和數(shù)據(jù)記錄儀,其精度需高于程序降溫儀設(shè)定的溫度誤差要求,如溫度傳感器精度應(yīng)達(dá)到 ±0.1℃,且確保傳感器和記錄儀已通過專業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)過程中,先將溫度傳感器均勻放置在程序降溫儀的樣品放置區(qū)域內(nèi),設(shè)置多個(gè)校準(zhǔn)溫度點(diǎn),涵蓋儀器的工作溫度范圍,如 - 5℃、 - 20℃、 - 80℃等。啟動(dòng)程序降溫儀,按預(yù)設(shè)程序降溫,在每個(gè)校準(zhǔn)溫度點(diǎn)穩(wěn)定 10 - 15 分鐘后,讀取并記錄溫度傳感器和程序降溫儀顯示的溫度數(shù)據(jù)。重復(fù)測(cè)量 3 次,取平均值計(jì)算偏差。若實(shí)際測(cè)量值與程序設(shè)定值的偏差超過儀器允許誤差(如 ±1℃),則需通過儀器的校準(zhǔn)功能,調(diào)節(jié)溫度控制參數(shù),重新進(jìn)行校準(zhǔn)測(cè)試,直至誤差符合要求。校準(zhǔn)完成后,及時(shí)清理程序降溫儀內(nèi)部,保持其潔凈。建立校準(zhǔn)檔案,詳細(xì)記錄校準(zhǔn)時(shí)間、溫度點(diǎn)、測(cè)量數(shù)據(jù)等信息,建議每半年校準(zhǔn)一次。若儀器出現(xiàn)溫度波動(dòng)異常、降溫速率偏差大等情況,應(yīng)立即重新校準(zhǔn),以保證程序降溫儀始終能為生物樣本提供精細(xì)穩(wěn)定的低溫環(huán)境。電子天平校準(zhǔn)規(guī)范是什么?上海熒光PCR分析儀儀器校準(zhǔn)哪些內(nèi)容
快速無菌檢測(cè)儀如何校準(zhǔn)?江蘇移液器儀器校準(zhǔn)哪些內(nèi)容
醫(yī)藥生物溶出儀作為評(píng)估藥物制劑在特定條件下溶出速率和程度的關(guān)鍵設(shè)備,其校準(zhǔn)工作的重要性在藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用中具有舉足輕重的地位。準(zhǔn)確的溶出儀數(shù)據(jù)對(duì)于確保藥物的有效性、安全性和生物利用度至關(guān)重要,直接關(guān)系到藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程。若溶出儀未經(jīng)校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不準(zhǔn)確,可能導(dǎo)致溶出曲線的偏差,進(jìn)而影響藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)、***優(yōu)化及生物等效性判斷。這不僅可能導(dǎo)致藥物療效不佳、副作用增加,還可能影響新藥審批、藥品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入。此外,隨著溶出儀的長期使用和磨損,其性能可能會(huì)逐漸下降,定期校準(zhǔn)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問題,確保溶出儀始終處于比較好工作狀態(tài)。因此,醫(yī)藥生物溶出儀的校準(zhǔn)不僅是保障藥物質(zhì)量、提高藥物研發(fā)效率的基礎(chǔ),也是確?;颊哂盟幇踩⑼苿?dòng)醫(yī)藥生物領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。江蘇移液器儀器校準(zhǔn)哪些內(nèi)容