注液等低濕度區(qū)域采用不銹鋼風管?？照{部分的控制建議采用PLC控制，為便于操作使用整合安裝于各空調控制柜上。有投資預算的企業(yè)還可以采用**控制，集中監(jiān)視。五、工藝管道鋰電池生產過程需要冷卻水、壓縮空氣、氮氣、真空、給排水、排氣等。根據(jù)設備需求，統(tǒng)計整體用量，確定設備型號及安裝位置，根據(jù)生產設備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區(qū)面積大，管路損耗大，需要考慮在遠端增加儲氣罐及環(huán)管。真空設備及管路部分需要區(qū)分電解液區(qū)域及普通區(qū)域。六、電氣鋰電潔凈廠房生產設備及空調等輔助設備較多，用電功率大。電房布置及變壓器大小選擇需考慮整體用電負荷。供電分區(qū)、橋架走向、分級控制等為便于后期...

以下資料來源于《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010附錄E第五條內容：溫濕度的檢測，適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關受控環(huán)境的施工及驗收。潔凈室及相關受控環(huán)境的施工及驗收，除執(zhí)行本規(guī)范外，還應符合國家現(xiàn)行有關標準的規(guī)定。無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應符合下列要求：1室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調凈化系統(tǒng)應已連續(xù)運行至少8h。2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數(shù)字式溫濕度計；濕度的檢測可采用通風式干濕球溫度計、數(shù)字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動范圍，應選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的小刻度不宜高于0．4℃，濕度檢測儀表的小刻...

實施《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度，是國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1儀器和設備激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒...

一、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜。應該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的空間面積，用以安置設備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在，對個別較高的設備可在局部加高，而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內部應設有物料的中間站，其面積足...

隨著社會經濟高速發(fā)展，人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。即是不論外在之空氣條件如何...

而且可能反復進行多次，這種測試多由施工單位單獨進行。潔凈室綜合性能評價測定則是在竣工驗收測定后進行，由有資質、經驗的第三方承擔。3潔凈室運行中存在的問題①潔凈室內布局不合理②潔凈室的清掃工作不規(guī)范③在對一些潔凈室的局部單向流進行風速及潔凈度測試時，經常會遇到同一局部百級區(qū)域某些位置的風速很小，幾乎為零，且潔凈度也經常超標。二、工業(yè)潔凈室設計在工業(yè)潔凈室中，制*廠是我們經常遇到的工程設計，根據(jù)GMP對潔凈廠房的要求，有幾項重要參數(shù)應給予重視。1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設計參數(shù)，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別...

醫(yī)療潔凈室是一種高度凈化的空間，用于進行手術、和實驗等醫(yī)療活動。接下來就讓上海中湖為您分享一下吧。它的主要目的是保證患者的健康和安全，防止病原體和污染物的傳播，同時提高醫(yī)療工作的效率和質量。在現(xiàn)代醫(yī)療中，醫(yī)療潔凈室已經成為不可或缺的一部分。醫(yī)療潔凈室的建設和管理需要嚴格遵守相關的規(guī)定和標準。它的凈化級別通常分為數(shù)個等級，從高到低分別為A、B、C、D等級。不同的等級要求不同的凈化程度和控制要求。例如，A級潔凈室的空氣中的顆粒物濃度要求在每立方米不超過，而D級潔凈室的要求則較低。此外，醫(yī)療潔凈室還需要進行定期的檢測和維護，以確保其始終保持良好的凈化狀態(tài)。醫(yī)療潔凈室的應用范圍非常廣。它主要用...

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。百萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調節(jié)。換氣次數(shù)：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓...

空調設備、空調系統(tǒng)的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統(tǒng)進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢...

生產前）風量和風速監(jiān)測工具風速計標準風口實測風量與設計風量之差在設計風量的15%之內測定位置室內進風口測定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測工具壓差計標準潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa；不同潔凈級別的潔凈區(qū)≥10Pa；相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?Pa；測定位置室內測定頻次1次/批（生產前）6、關鍵操作間日常動態(tài)監(jiān)測項目和頻次見下表：區(qū)域內容A級B級C級D級主要功能間非主要功能間懸浮粒子監(jiān)測工具安瓿拉絲灌封機在線監(jiān)測系統(tǒng)塵埃粒子計數(shù)器標準（個/m3）見附表一測定頻次在線監(jiān)測/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟標準（φ90mm）cfu/4小時見附表二C+A:1...

控制器根據(jù)傳感器反饋的數(shù)據(jù)，精確調整營養(yǎng)液的供給。這意味著植物在每個生長階段都能獲得適宜的養(yǎng)分，不會出現(xiàn)養(yǎng)分不足或過剩的情況。比如在番茄種植中，霧培系統(tǒng)可以在番茄開花結果期精確增加磷、鉀等元素的供應，滿足果實發(fā)育的需求，使番茄果實更加飽滿，數(shù)量更多，相比傳統(tǒng)栽培能實現(xiàn)更高的產量。傳統(tǒng)栽培對環(huán)境的控制能力相對較弱。在自然環(huán)境下的土培，植物生長受到天氣變化的直接影響，如溫度過高或過低、光照不足或過強等，都會影響植物的光合作用和生長速度。即使是在溫室栽培中，傳統(tǒng)方式對溫濕度、光照等環(huán)境參數(shù)的調控精度也有限。智能化霧培植物生長系統(tǒng)配備了多種傳感器，能夠精確監(jiān)測溫度、濕度、光照等環(huán)境因素。一旦環(huán)境參數(shù)偏...

潔凈室是一種特殊的環(huán)境控制空間，用于在生產、實驗和研究過程中保持特定的潔凈度水平。潔凈室施工的技術要求非常高，下面將介紹一些關鍵的技術要求。首先，潔凈室的設計和施工必須符合國家和行業(yè)的相關標準和規(guī)范。這些標準和規(guī)范包括潔凈室的分類、潔凈度要求、空氣流動方式、溫濕度控制、噪音控制等方面的要求。施工單位必須熟悉這些標準和規(guī)范，并按照其要求進行設計和施工。其次，潔凈室的施工必須嚴格控制建筑材料和裝修材料的選擇和使用。建筑材料和裝修材料必須符合潔凈室的要求，不能產生污染物質，如甲醛、苯等有害氣體。同時，施工過程中要注意防止灰塵、異物等污染物進入潔凈室。第三，潔凈室的施工必須采用合適的施工工藝和技術。施...

空調設備、空調系統(tǒng)的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統(tǒng)進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢...

鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是鋰電池產品重要的生產保證設施。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：25℃。濕度范圍：40%RH（涂布室、電極漿料制作室、物料室）。濕度：-40℃（手套箱室、轉繞疊片室、注液室）。換氣次數(shù)：≥15次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)（≥μm）：3500000個。塵粒較多允許數(shù)（≥5μm）：20000個。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米。檢...

一、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜。應該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少，決定著空調能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設計合理的空間面積應考慮到設備操作、維修的需要。生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的空間面積，用以安置設備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在，對個別較高的設備可在局部加高，而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內部應設有物料的中間站，其面積足...

在實驗室的空氣凈化、廢氣處理、智能控制等方面掌握了一批自主知識產權的新技術，培養(yǎng)和鍛煉了一批高素質的設計和施工人才。療器械無塵室設計裝修要點有哪些醫(yī)無塵室設計裝修的要點有：1、空調凈化需關注節(jié)能2、依據(jù)氣候條件選空調箱3、風管要求經濟與效率并重4、自控裝置保證全程調節(jié)5、空調機房宜在潔凈室側面6、多機冷水機組更靈活7、電話和火警設備不能少了解更多無塵室知識——湖南純臻凈化**主要的就是一要設計好，二要材料好，不能降低要求，三要施工管理嚴格，不能違背操作程序**空氣過濾器選購,采購什么品牌千級潔凈室用的這個就有很多選擇了，你買了過濾器，那應該還需要差壓和風量變送器吧，我們熟悉，歡迎交流，...

上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機構，具備CMA資質，專業(yè)的檢測團隊，采用國外品牌的檢測儀器為國內300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測服務。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區(qū)域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風口，風機進風口或專門的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔，如果沒有測試孔，可在空調機組的壓力表處測試上游濃度...

無塵車間的基本原理是通過調節(jié)送風量、回風量和排風量來維持一定的正壓值。在室內外靜壓差的作用下，通過圍護結構不嚴密處向外滲漏的風量與機械進出風量的差額相等。然而，機械送風量與出風量是動態(tài)變化的，因此維持壓差的調節(jié)措施需要經常進行檢查，并依次對新、送、回、排風通路的閥門做出相應的調整。維持壓差的調節(jié)措施包括回風口調節(jié)、余壓閥調節(jié)、調節(jié)回風閥或排風閥以及差壓變送器調節(jié)。回風口調節(jié)是一種簡單的調節(jié)方式，通過回風口上的百葉可調格柵或阻尼層改變其阻力來調整回風量，達到調節(jié)室內壓力的目的。格柵調節(jié)方便，但格柵不易密閉，且調節(jié)幅度不大，同時也會對氣流方向產生影響。一般使用初效泡沫塑料或初效無紡布作為阻尼層，通...

在流體力學中，這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術措施》中選用了"平行流"這個術語，在該術語后面同時也指出習慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內，干凈氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內臟空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔凈氣流推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外，達到凈化室內空氣的目的。所以，前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯(lián)稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞，沿著房間這個"氣缸"，向前(下)推進，而使塵粒只能前(下)進，沒有返回，把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及...

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告...

近年來，隨著新能源電動汽車行業(yè)興起，帶動著動力電池生產企業(yè)的迅速發(fā)展，同時也帶動著對鋰電池潔凈廠房的建設需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè)，對廠房建設停留在依葫蘆畫瓢的階段，或怕出問題一味的提高建設要求，很終導致施工過程經常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況，造成投資的浪費。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設需求，避免盲目投資，以下分別從廠房結構、消防、內裝、空調、工藝管道、電氣方面做簡單綜述。一、廠房結構二、消防三、內裝四、空調五、工藝管道六、電氣七、總結上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業(yè)整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信...

單機試車單機試車是對工程中的所有的設備、配件等單體進行試車。單機試車的目的是對這些設備、配件的安裝質量和產品出廠質量的檢查和考核。單機試車的主要內容有：水、電先行。即首先對供水供電的設備和系統(tǒng)進行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開關等。要保證供水、供電的正常、可靠。潔凈室的性能測試：潔凈室性能測試內容包括：潔凈度測試、風量測試、正壓測試、風速測試（單向流潔凈室）溫度、相對濕度測試、噪聲測試等。①潔凈度測試：采樣點布置在工作面上（），采樣點數(shù)量N=A1/2（A是潔凈室面積‘m2’）。塵埃粒子計數(shù)器的采樣量要大于1升/分；每個采樣點連續(xù)有效采樣三次。取其平均值做該點的測量值。全部測點的測量值的...

單機試車單機試車是對工程中的所有的設備、配件等單體進行試車。單機試車的目的是對這些設備、配件的安裝質量和產品出廠質量的檢查和考核。單機試車的主要內容有：水、電先行。即首先對供水供電的設備和系統(tǒng)進行檢查和考核。如水泵、變壓器、配電箱、開關等。要保證供水、供電的正常、可靠。潔凈室的性能測試：潔凈室性能測試內容包括：潔凈度測試、風量測試、正壓測試、風速測試（單向流潔凈室）溫度、相對濕度測試、噪聲測試等。①潔凈度測試：采樣點布置在工作面上（），采樣點數(shù)量N=A1/2（A是潔凈室面積‘m2’）。塵埃粒子計數(shù)器的采樣量要大于1升/分；每個采樣點連續(xù)有效采樣三次。取其平均值做該點的測量值。全部測點的測量值的...

壓差調試方法。壓差調試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調整。A、人凈區(qū)內各功能房間應順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內走廊。B、潔凈室內走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量+壓差風量（余風量）之間達到平衡便建立壓差。C、對全新風空氣系統(tǒng)：新風量=排風量+壓差風量D、對循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量E、歸根到底潔凈室壓差，即新風量=排風量+...

高潔凈度和快速自凈恢復能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進~步分析。根據(jù)流體力學原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影響，送風面出口氣流也就是工作區(qū)的來流。來流的紊動性大，則將影響后面的單向流特性;來流未充滿流動截面，則將影響后面是否能形成"活塞流"和形成的快慢;而來流未充滿流動截面也是來流素動的一個因素。所以，在采用過濾器的條件下，保證單向流潔凈室特性的必要條件是"活塞流"，而"活塞流"的必要條件則是來流充滿流動截面。但是，對一間房間而不是一段管道來說...

上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機構，具備CMA資質，專業(yè)的檢測團隊，采用國外品牌的檢測儀器為國內300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測服務。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區(qū)域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風口，風機進風口或專門的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔，如果沒有測試孔，可在空調機組的壓力表處測試上游濃度...

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機、發(fā)動機等航天航空產品生產的車間，這些屬于精密儀器的生產，對潔凈室的空氣環(huán)境品質提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數(shù)濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產出合格的產品潔凈室潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。千級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平...

空調設備、空調系統(tǒng)的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統(tǒng)進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢...

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告...

過濾器完整性檢測上游濃度復核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標停留在“上游濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的15%。關閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關閉N2。關閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級（檢漏）非層流潔凈室（檢漏）A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數(shù)取測試面積10倍的平方根，且不少點，每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置：回風口。潔凈實驗室都...