一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料：口罩帶采用 TPU 彈性材料制成，柔軟舒適，不易斷裂；鼻夾為 PE 夾鐵制成，可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整，確保口罩與面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn)：口罩為平面耳掛式，有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸，偏差不超過 ±5%，適合不同人群佩戴。高效過濾：細(xì)菌過濾效率不小于 95%，能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力：口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2，佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用：每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N，確?？谡衷谑褂眠^程中不會(huì)因拉扯而損壞。所有接頭均符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，有效防止泄漏和短路等問題...

制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營(yíng)造無菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請(qǐng)與我們聯(lián)系。 軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材廠家價(jià)格一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：細(xì)胞培...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細(xì)胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便：一次性使用，無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高：可定制不同規(guī)格和管路配置，適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備，滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴(kuò)大培養(yǎng)：為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細(xì)胞種子，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領(lǐng)域用于長(zhǎng)期保存生物樣本和細(xì)胞的關(guān)鍵設(shè)備。薄紗管一次性生物耗材取樣勺與采樣器功能特點(diǎn)：取樣勺：...

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程，**降低了人力、物力成本，同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效：無需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試，開箱即用，能夠快速投入使用，提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、...

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景：無菌制劑分裝：在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時(shí)，通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌周期：每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時(shí)間≥60 分鐘），每月進(jìn)行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查：每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測(cè)試），每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。采樣器是生物制藥領(lǐng)域...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為免疫細(xì)胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)：為干細(xì)胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩（耳掛式）本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護(hù)。三層結(jié)構(gòu)：口罩體為三層結(jié)構(gòu)，親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布，具有良好的透氣性和舒適...

通用維護(hù)原則滅菌驗(yàn)證：所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗(yàn)證（PQ），包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測(cè)試1822。清潔規(guī)程：一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理，禁止重復(fù)使用。可重復(fù)組件清潔后需進(jìn)行 TOC（總有機(jī)碳）與內(nèi)***檢測(cè)，殘留標(biāo)準(zhǔn)：TOC<500ppb，內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險(xiǎn)控制：建立耗材清單（BOM），明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄，識(shí)別潛在偏差（如泄漏、污染）并實(shí)施 CAPA（糾正預(yù)防措施）。各式接頭是生物制藥領(lǐng)域常用的連接設(shè)備。遼寧MSC與hPL套組一次性生物耗材源頭工廠預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn)：采用德國(guó) Arburg 注塑機(jī)一體化成型，管路誤差控制...

一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的一次性細(xì)胞灌流袋，旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境，助力生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征：進(jìn)口膜材：采用進(jìn)口質(zhì)量膜材，經(jīng)過嚴(yán)格的力學(xué)性能測(cè)試，參考ASTM、ISO等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性，為細(xì)胞的穩(wěn)定生長(zhǎng)提供保障2。過濾功能：根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類，可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對(duì)細(xì)胞進(jìn)行過濾，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng)，有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù)：灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...

AdvantaFlexTPETubing熱塑管，適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料)，為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品，具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì)，亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性，廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景：無菌制劑分裝：在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時(shí)，通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌周期：每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時(shí)間≥60 分鐘），每月進(jìn)行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查：每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測(cè)試），每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。所有接頭均符合國(guó)際安...

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強(qiáng)度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí)，具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性，不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，...

取樣勺與采樣器功能特點(diǎn)：取樣勺：醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì)，一次性使用，避免交叉污染；設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，便于無菌操作。采樣器：集成 0.22μm PES 濾膜，支持在線無菌采樣，可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制：取樣勺用于稱量粉末原料，確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測(cè)：采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本，供 QC 部門進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn)：取樣勺為一次性使用，禁止重復(fù)滅菌；采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類型，需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證，每批次使用后更換濾膜。同時(shí)，軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性，能夠根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行定制和調(diào)整。吉林M...

質(zhì)控與倉(cāng)儲(chǔ)階段：守護(hù)生物制品安全底線場(chǎng)景需求：樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測(cè)的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu)，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測(cè)試，在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí)，內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程（如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn)）設(shè)計(jì)耗材組合方案；支...

一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料：口罩帶采用 TPU 彈性材料制成，柔軟舒適，不易斷裂；鼻夾為 PE 夾鐵制成，可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整，確?？谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn)：口罩為平面耳掛式，有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸，偏差不超過 ±5%，適合不同人群佩戴。高效過濾：細(xì)菌過濾效率不小于 95%，能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力：口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2，佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用：每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N，確?？谡衷谑褂眠^程中不會(huì)因拉扯而損壞。投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在...

一站式服務(wù)體系：從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時(shí)快速響應(yīng)” 機(jī)制，常規(guī)產(chǎn)品 48 小時(shí)內(nèi)發(fā)貨，定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內(nèi)；提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù)，涵蓋耗材安裝、無菌操作規(guī)范、故障應(yīng)急處理等內(nèi)容，累計(jì)培訓(xùn)超 10000 人次。開通 24 小時(shí)技術(shù)服務(wù)熱線，工程師 48 小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問題；每季度提供耗材使用效果評(píng)估報(bào)告，通過大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶的耗材庫(kù)存周轉(zhuǎn)率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)變革，重點(diǎn)布局以下方向：智能化耗材開發(fā)：推動(dòng)耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)（如pH、DO、細(xì)胞密度）；可持續(xù)材料研發(fā)：探索可降解***材料在一次性耗材中的應(yīng)用...

流體管理類耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料，通過注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì)：無菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌，開箱即用，避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 FDA 無菌工藝要求；定制化設(shè)計(jì)：可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型，適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接；兼容性強(qiáng)：耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍，支持蒸汽滅菌與低溫凍存，滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景：生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為免疫細(xì)胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)：為干細(xì)胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩（耳掛式）本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護(hù)。三層結(jié)構(gòu)：口罩體為三層結(jié)構(gòu)，親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布，具有良好的透氣性和舒適...

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。河南滅菌袋一次性生物耗材服務(wù)熱線某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合...

粉體投料袋 上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購(gòu)位于英國(guó)的軟式無菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator...

一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì)：防滲透設(shè)計(jì)：通過 10kPa 壓力測(cè)試無泄漏，EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實(shí)時(shí)監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗(yàn)證，較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。硅膠管產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)...

工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù)：預(yù)鑄塑管組采用德國(guó) Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn)，模具精度達(dá) ±0.05mm，管路內(nèi)徑誤差＜0.5%；無膠熱合工藝：儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù)，焊縫強(qiáng)度＞20N/cm，較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn)；在線全檢系統(tǒng)：每支過濾器均通過自動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè)，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng)，不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣：通過 ISO 13485、ISO 14644-1（潔凈室認(rèn)證）、CE 等資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品備案覆蓋中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA；文件支持體系：提供完整的 DMF（藥物主文件）、CoA（分析報(bào)告）、滅菌驗(yàn)證報(bào)告，支持客戶申報(bào)注冊(cè)；追溯...

以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析，結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場(chǎng)景與維護(hù)規(guī)范，系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值：**管路系統(tǒng)：流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點(diǎn)：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體（TPE），兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性，耐溫范圍 - 60℃至 121℃，耐受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑及蒸汽滅菌212。管路內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理，表面粗糙度≤0.8μm，降低生物殘留風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)：用于培養(yǎng)基輸送、緩沖液分配，避免傳統(tǒng)硅膠管的增塑劑析出風(fēng)險(xiǎn)。細(xì)胞***：配合蠕動(dòng)泵實(shí)現(xiàn)細(xì)胞懸液的溫和傳輸，保護(hù)細(xì)胞活性。維護(hù)要點(diǎn)：避免與尖銳物體接觸，防止刮傷；滅菌后自然冷卻，避免驟冷導(dǎo)致變形。高...

AdvantaFlexTPETubing熱塑管，適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料)，為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品，具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì)，亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性，廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...

疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景：某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間，需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案，要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng)：提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋（PE/PA/EVOH材質(zhì)），搭配在線稱重傳感器與CIP接口，48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值：?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí)；清洗驗(yàn)證成本降低60%，年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬元；該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能，獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。上海笙岳科技——生物制藥一次性耗材的專業(yè)者，期待與您攜手共創(chuàng)美好未來！江蘇培養(yǎng)基一次性生物耗材價(jià)位軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC...

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾，例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全...

作為中國(guó)一次性生物耗材的創(chuàng)新者，上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任，用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)，助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性案例：某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn)：國(guó)內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段，傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染，單次損失超200萬元，且人工組裝每批次需8小時(shí)，效率低下。笙岳解決方案：采用預(yù)鑄塑管組（100L規(guī)格，含6通接頭與CIP接口），通過德國(guó)Arburg注塑機(jī)一體化成型，管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果：泄漏率從5%降至0.1%，污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%；組裝時(shí)間縮短至...

塑料瓶 / 桶集成功能特點(diǎn)：采用 FDA 認(rèn)證的 HDPE 或 PP 材質(zhì)，容量從 1L 至 2000L 可選，內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理，降低液體殘留。部分型號(hào)集成稱重傳感器與 CIP 接口，支持自動(dòng)化操作17。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基儲(chǔ)存：替代不銹鋼罐，減少清洗驗(yàn)證成本，支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存：在疫苗生產(chǎn)中儲(chǔ)存病毒收獲液，避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護(hù)要點(diǎn)：重復(fù)使用時(shí)需進(jìn)行 CIP 清洗（80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘）與微生物挑戰(zhàn)性測(cè)試。儲(chǔ)存于陰涼干燥處，避免陽光直射導(dǎo)致材質(zhì)老化。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。硅膠管一次性生物耗材多少錢滅菌...

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例：某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求：某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法，傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍，無法滿足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案：采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組（無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋），配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破：細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍，CD3?CD56?純度達(dá)97%；內(nèi)水平＜0.05EU/mL，遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)（＜0.25EU/mL）；該項(xiàng)目成為國(guó)內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進(jìn)入II期臨床。各式接頭采用材料制造，經(jīng)久耐用，減少了頻繁更換的麻煩和成本。河南濾器一...

在快速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域，上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務(wù)，成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商，我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)，助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域，上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務(wù)，成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商，我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)，助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。我們提供多種類型和規(guī)格的接頭，以滿足不同客戶的需求。熱塑橡膠管一次性生物耗材城市一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣...

無紙記錄儀功能特點(diǎn)：支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場(chǎng)景：生物反應(yīng)器監(jiān)控：實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn)：定期備份數(shù)據(jù)（建議每周），確保存儲(chǔ)介質(zhì)冗余；每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測(cè)試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用，確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定性。們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能，有效降低故障率。天津熱塑TPE管...