1.廠區(qū)應(yīng)按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實用。3.生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

經(jīng)專業(yè)設(shè)計人員設(shè)計，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設(shè)計過程稱為叫凈化工程設(shè)計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...

有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

在實驗動物房中，人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設(shè)計方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

在醫(yī)療展廳的總體設(shè)計方案中，主要包含：企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產(chǎn)品展示、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動態(tài)發(fā)展的，所以展示內(nèi)容隨著企業(yè)的發(fā)展也會發(fā)生變化，展示內(nèi)容也會調(diào)整和補(bǔ)充。例如，現(xiàn)在化醫(yī)療展廳設(shè)計相比之前的肯定會有變化，會新增醫(yī)療產(chǎn)...

市場調(diào)研和人機(jī)模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設(shè)計都是推測性的，這使得很多設(shè)計理論無法應(yīng)用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學(xué)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過補(bǔ)充新鮮空氣來彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個...

建立實驗室設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系途徑：遵循實驗室設(shè)計的理念，在實驗是設(shè)計建設(shè)過程中，應(yīng)樹立統(tǒng)一的設(shè)計理念。首先，應(yīng)高度重視實驗室設(shè)計的安全，如確保實驗設(shè)計的四個基本標(biāo)準(zhǔn)：（1）確保危險材料的安全儲存；（2）嚴(yán)格保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的安全；（3）實驗室應(yīng)設(shè)計房間與控制的門禁系...

代醫(yī)療設(shè)計的服務(wù)產(chǎn)品很多人無從下手，下面利用商品學(xué)概念的原理跟大家提供一些思路，供醫(yī)療行業(yè)的朋友借鑒。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計有四個重要的要素：產(chǎn)品的療效、產(chǎn)品體、有形附加物、無形附加物。1、產(chǎn)品的療效消費者購買醫(yī)療產(chǎn)品的目的是滿足健康需求，重要的功能就是療效。醫(yī)療產(chǎn)品是...

現(xiàn)代化生物實驗室工藝設(shè)計內(nèi)容及要求：現(xiàn)代化生物實驗室工藝設(shè)計任務(wù)書制定包括制定實驗樓每個部門和每個實驗室面積和功能要求;制定生物實驗室每間房的建筑、裝修內(nèi)容，門窗要求，環(huán)境控制，電力（照明、通訊及網(wǎng)絡(luò)），氣體管道，給排水，空調(diào)，消防控制，結(jié)構(gòu)等工藝設(shè)計要求；制...

規(guī)劃廠房的平面布局的建議：人員流動：考慮員工的流動和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設(shè)備和物料的位置相匹配，減少不必要的移動和交叉干擾。同時，為員工提供舒適的工作環(huán)境，例如合適的照明、通風(fēng)和溫度控制。安全考慮：在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢...

可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計時需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測試、環(huán)境適應(yīng)性測試、可靠度預(yù)測等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中非常重要的因...

從生產(chǎn)地點到安全出口的人員凈化路線不應(yīng)有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區(qū)，每個分區(qū)必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計建筑設(shè)計要求：●基地環(huán)境設(shè)計－在對現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O(shè)計要求－主要包括生物實驗室建筑設(shè)計、室內(nèi)裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)必須伴隨著醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計，而好的醫(yī)療產(chǎn)品必須在設(shè)計上具有創(chuàng)新性，這應(yīng)該與以前的醫(yī)療產(chǎn)品有所不同，并比以前的更好。在醫(yī)療行業(yè)，雖然創(chuàng)新是一種風(fēng)險或挑戰(zhàn)，但好的創(chuàng)新產(chǎn)品也將促進(jìn)整個醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。任何產(chǎn)品都是為了使用而購買的，因此一個好的醫(yī)療產(chǎn)品...

在醫(yī)藥工程設(shè)計中，選擇合適的材料和設(shè)備是確保藥物生產(chǎn)滿足需求的重要環(huán)節(jié)。下面是一些指導(dǎo)原則，幫助您進(jìn)行選擇。藥物特性：首先要了解所生產(chǎn)藥物的特性，包括化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導(dǎo)您選擇適合的材料和設(shè)備。材料選擇：根據(jù)藥物特性，選擇與之相容的...

在進(jìn)行廠房設(shè)計時，需要考慮以下因素：功能需求：首先要明確廠房的功能需求，包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝：根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點，確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如，需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲和包...

實驗室平面功能區(qū)域的劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域應(yīng)該被布置在建筑...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?～4級2.時，應(yīng)采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。...

市場調(diào)研和人機(jī)模擬的實現(xiàn)存在困難，因此大部分設(shè)計都是基于推測的，這導(dǎo)致許多設(shè)計理論無法應(yīng)用。盡管門檻較高且具有挑戰(zhàn)性，但只要你對此感興趣，就可以學(xué)習(xí)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計傾向于內(nèi)斂，受到工藝、材料和色彩運用方面的許多限制，主要注重簡單且具有實際意義。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠?？刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實火災(zāi)報警，并進(jìn)行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋...

在集中式理，按照帶走室內(nèi)熱負(fù)荷介質(zhì)的不同，可分為全空氣式，空氣—水式和全水式三種，而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說，只能采用全空氣式。凈化系統(tǒng)需要粗效，中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。局部凈化方式適用...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設(shè)計”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強(qiáng)，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風(fēng)險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實施基于風(fēng)險的醫(yī)藥工程設(shè)計呢？主要通過以下方面。首先，在項目設(shè)計的方案階...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實驗室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。一般來說，普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...