昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗(yàn)報告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報告。選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時，資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號、圖表、術(shù)語等。昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊怎么樣填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號。

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

簽章要求：備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字，并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時更新備案資料，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品，并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。北京品牌化妝品原料備案注冊價格表

提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的，*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。（五）產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：.針對中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料；昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

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