西城區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務電話

來源: 發(fā)布時間:2025-07-20

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。西城區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務電話

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.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產品內容物,除增加組合包裝產品名稱外,其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定。(一)產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊服務電話了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

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(三)生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業(yè)配合完成的,應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應當予以區(qū)分;若生產過程中需使用但在后續(xù)生產步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,應當予以注明。

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中,相關企業(yè)需要向國家或地區(qū)的監(jiān)管機構提交化妝品原料的相關信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。根據《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品生產企業(yè)需要對其使用的原料進行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。

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第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產質量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當地的法規(guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。朝陽區(qū)信息化化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。西城區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務電話

網上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質量報告,及時更新配方或標簽變更信息。風險應對:若產品引發(fā)不良反應,需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎,客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。西城區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務電話

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