密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊平臺

第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人，境內(nèi)責任人應當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。資料應使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊平臺

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外，產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的，應當提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件，授權(quán)委托書中應當寫明授權(quán)簽字的事項和范圍。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊價格表審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。

4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述。了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應當按照特殊化妝品申報。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。提交備案申請：向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊平臺

在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊平臺

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊平臺

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