昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關監(jiān)管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。大興區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。（二）注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應當按照特殊化妝品申報。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權限的生產(chǎn)企業(yè)進行關聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備：備案資料應使用國家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時，資料應使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等。備案結果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結果，方可使用該原料。

（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。大興區(qū)本地化妝品原料備案注冊要求

提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應

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