食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
激光塵埃粒子計數(shù)器大概什么價格?SX-L301T塵埃粒子計數(shù)器哪家好
塵埃粒子計數(shù)器采樣涵蓋6個粒徑通道(可全選,可任選兩個)0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm??蓾M足不同客戶的粒徑要求
內(nèi)置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口,可選配溫濕度傳感器(WSC-1)集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控。
具備24小時實時監(jiān)控,可以實時輸出測試結(jié)果,產(chǎn)品符合GMP或ISO設(shè)備認(rèn)證,符合潔凈室使用標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。
溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(此三個項目為選配可外接聲光報警) Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨Y09系列激光塵埃粒子計數(shù)器。
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
【產(chǎn)品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數(shù)器與稀釋器有機結(jié)合在一起形成的一體機,從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進(jìn)行檢測。
塵埃粒子計數(shù)器一次采樣可同時測得六個粒徑通道的塵埃粒子數(shù),并能同時觀察到六個粒徑通道粒子的數(shù)目及其變化情況,可以滿足醫(yī)藥行業(yè)(制藥廠、藥檢所、醫(yī)院手術(shù)室等);電子行業(yè)(半導(dǎo)體工廠、精密機械的生產(chǎn)加工等);食品衛(wèi)生行業(yè)(乳制品、塑封肉食品、調(diào)味食品、農(nóng)產(chǎn)品等的精加工);過濾器的生產(chǎn)廠家,檢驗過濾器的質(zhì)量及效率等;光學(xué)、及航空航天等領(lǐng)域的精加工、精密試驗所需的潔凈室(區(qū))的檢測需要。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?/span> 小流量塵埃粒子計數(shù)器和大流量的區(qū)別?CLJ-E310塵埃粒子計數(shù)器廠家價格
激光塵埃粒子計數(shù)器哪里便宜?SX-L301T塵埃粒子計數(shù)器哪家好
潔凈室懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)能被實時(有線或無線方式)發(fā)送至交換機,再送往監(jiān)控軟件主機。監(jiān)控軟件主機根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)繪制曲線,生成數(shù)據(jù)報表,并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較,當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時可控制聲光報警器報警。 SX-L301T塵埃粒子計數(shù)器哪家好
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰究偛课挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備。的公司。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。