生物安全實驗室的中心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P4實驗室比P3實驗室要求更嚴,有些危險的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室傳染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風(fēng)險,有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用單獨的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負壓,使用Ⅲ級生物安全柜進行實驗,設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的中心是動態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。實驗室建設(shè)設(shè)計需要充分考慮到實驗室功能布局劃分及工作流程。溫州科學(xué)實驗室裝修
潔凈實驗室是通過空氣凈化技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈環(huán)境的實驗場所,普遍應(yīng)用于半導(dǎo)體制造、生物醫(yī)藥、食品加工等領(lǐng)域。潔凈實驗室的潔凈度通常按照空氣中塵埃粒子的數(shù)量和大小進行分級,級別越高,潔凈度要求越嚴格。在潔凈實驗室里,采用了高效的空氣過濾系統(tǒng),能夠過濾掉空氣中的大部分塵埃粒子和微生物,使實驗室內(nèi)的空氣達到極高的潔凈度。同時,實驗室的建筑結(jié)構(gòu)和裝修材料也經(jīng)過特殊設(shè)計,減少塵埃的產(chǎn)生和積聚??蒲腥藛T在潔凈實驗室中進行實驗時,需要穿著潔凈服,經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋后才能進入實驗室,以防止將外界的污染物帶入。在半導(dǎo)體制造過程中,微小的塵埃粒子都可能導(dǎo)致芯片的缺陷,潔凈實驗室為半導(dǎo)體制造提供了潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,保證了芯片的質(zhì)量和性能。潔凈實驗室的潔凈環(huán)境,為高精度、高要求的實驗和生產(chǎn)提供了必要的條件。溫州科學(xué)實驗室裝修實驗室裝修的電源宜采用防爆線路。
在設(shè)計節(jié)能型建筑時,常常要求采用”被動式”建筑標準。但其中一些標準和邊界條件在實驗室建筑設(shè)計中卻不能起到一定的作用。按照被動式的低能耗標準建造實驗室是否可行?實驗室工作的特殊要求往往會使被動式低能耗建筑標準難以貫徹落實,同時還會提高建筑成本。被動式房屋建筑的隔熱標準甚至?xí)磉m得其反的作用。將被動式房屋建筑與實驗室房屋建筑比較后,我們清楚地發(fā)現(xiàn):貫徹被動式建筑標準不一定能夠芾來高節(jié)能效果,反而在不采取其他措施的情況下也能達到節(jié)能特性值的要求。也就是說:貫徹落實被動式建筑標準的可行性存在很大的局限性。
國家新版GMP標準的特點:根據(jù)國家新版GMP標準,在實驗室設(shè)計時要強化2個特點,分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點1:強化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上,第1點是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2:強化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上,第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對設(shè)備設(shè)施的要求;第2點是對設(shè)備的設(shè)計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計、布局要求。無菌實驗室的紫外燈定時開啟,進行環(huán)境消毒。
法律意識的問題與風(fēng)險:1、個別實驗室名稱地址、高管理者、技術(shù)負責(zé)人變更未報發(fā)證機關(guān)辦理變更手續(xù),非單獨法人實驗室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專屬章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。3、抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認定證書銜接空檔期間出具。3、部分報告不在資質(zhì)認定證書核準的項目、限制范圍之內(nèi)。4、缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件。5、質(zhì)量負責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。6、實驗室已發(fā)生分包,有分包協(xié)議,但在體系文件中規(guī)定不明確。以上即是關(guān)于實驗室裝修常見問題與風(fēng)險之(二),如您有實驗室建設(shè)設(shè)計需求的更多疑問,歡迎來電,更多實驗室設(shè)計專業(yè)知識,可點擊“技術(shù)支持”以獲取。恒溫實驗室的干燥箱用于烘干實驗所需的玻璃器皿。溫州環(huán)境實驗室施工方案
工廠實驗室的硬度計正在測試金屬材料的抗壓性能。溫州科學(xué)實驗室裝修
作業(yè)條件:4.1實驗室設(shè)計施工圖紙已交底。4.2實驗室裝修進場材料報驗已合格、監(jiān)理同意使用。4.3基層已經(jīng)做好并驗收合格。4.4施工機具設(shè)備良好、齊全。4.5安全環(huán)保交底已進行。材料準備:采用的原材料及成品進行實驗室裝修進場驗收,嚴格按照項目材料管理規(guī)定組織進場,專職質(zhì)檢人員組織材料的進場復(fù)檢,涉及安全、功能的原材料及成品按規(guī)定進行復(fù)驗,并經(jīng)監(jiān)理工程師(建設(shè)單位技術(shù)負責(zé)人)見證取樣、送保證項目的材料質(zhì)量,并保證材料的正常供應(yīng),滿足施工要求,避免停工待料。溫州科學(xué)實驗室裝修