第三類醫(yī)療器械經營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協(xié)議復印件（委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質量責任的內容）。如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 注冊申報前相關事項申請資料的受理和形式審查等方面的溝通和答疑。羅湖區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢預約
第二類醫(yī)療器械經營備案變更受理條件：（一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 光明區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢電話產品標準及編制說明一式兩份，并提供兩份標準一致的聲明(適用于注冊產品標準。
人員崗位職責一.倉儲崗位質量職責1、做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測、調控和記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械；2、負責在庫醫(yī)療器械的貨卡管理，按批正確記載醫(yī)療器械進、出、存動態(tài)，保證貨、卡相符；3、負責倉庫及庫存醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，保持庫區(qū)內外的清潔衛(wèi)生；4、負責對倉庫設施、設備的安全使用，并進行維護、保養(yǎng)，保證各設施設備正常運行；5、有權拒絕不合格品出庫；6、質量責任：（1）對醫(yī)療器械入庫、儲存、出庫工作的規(guī)范性負責；（2）對醫(yī)療器械的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準確性負責；（3）對入庫、在庫、出庫醫(yī)療器械的質量負責；（4）對庫存醫(yī)療器械儲存條件的監(jiān)測、調控及記錄負責。
人員崗位職責一.養(yǎng)護崗位質量職責1、負責公司庫存醫(yī)療器械的質量檢查和養(yǎng)護工作；2、執(zhí)行公司《醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度》、《醫(yī)療器械養(yǎng)護工作程序》對醫(yī)療器械養(yǎng)護工作進行全過程的管理。3、指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存，指導保管員正確分類存放和堆垛醫(yī)療器械，檢查并糾正醫(yī)療器械存放中的違規(guī)行為；4、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管員做進行庫房溫、濕度監(jiān)測和管理；5、建立重點養(yǎng)護品種的醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案；6、負責驗收養(yǎng)護室儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作；7、對庫存醫(yī)療器械的外觀質量負責，對養(yǎng)護質量檢查記錄的真實性、準確性、完整性負責。生產企業(yè)關于變更的情況說明以及相關證明材料。
第二類醫(yī)療器械經營備案變更材料清單：1）應提交：a）變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖（標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件，如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》；b）經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。2）營業(yè)執(zhí)照 生產企業(yè)有關產品型號、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產企業(yè)公章的。 生產企業(yè)注冊地址改變。品質高醫(yī)療器械咨詢顧問
擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。羅湖區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢預約
當前，我國已邁入中等偏上收入地區(qū)行列，經濟由高速增長階段轉向高質量發(fā)展階段。發(fā)展銷售產業(yè)是每一個經濟體在高收入階段的必經之路，也是滿足**日益增長健康需求的一個必然選擇。長期以來，智能門鎖，智能開關，醫(yī)療器械備案經營許可咨詢，醫(yī)療器械專業(yè)技術人員推薦布局全國多個重點區(qū)域，打造了眾多地標式設施，為城市賦予了無限活力，發(fā)展至今，智能門鎖，智能開關，醫(yī)療器械備案經營許可咨詢，醫(yī)療器械專業(yè)技術人員推薦旨在深化以“商業(yè)+前瞻創(chuàng)新”的模式展開全局化發(fā)展。針對相關智能門鎖，智能開關，醫(yī)療器械備案經營許可咨詢，醫(yī)療器械專業(yè)技術人員推薦發(fā)展迅猛的情況，我國市場基本已經初步形成功能完善的業(yè)態(tài)體系，使得每個行業(yè)都顯得平臺化趨勢日益明顯。事實上，銷售產業(yè)的本質是產業(yè)活動，通過市場運作獲得收入是其本質屬性，但其又不同于一般產業(yè)，兼具產業(yè)屬性與其它產業(yè)屬性融合的特點，發(fā)展這一產業(yè)需要市場和相關部門協(xié)同作用。羅湖區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢預約
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