潔凈室內部管理制度:進出潔凈室的管理1、進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時,必須 按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時,嚴格按照風淋室的規(guī) 格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數,不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數減少40—60% 。3、為不干擾室內的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品,回風口附近不要堆放 物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品,生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。4、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。5、嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。6、進入潔凈室前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、 鞋。 凈化車間不像我們的普通房間。深圳gmp凈化車間
潔凈室相當重要,作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。無塵車間的發(fā)展與現代工業(yè)、技術緊密的聯系在一起。目前在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食品日化、電子光學、能源、精密器械等行業(yè)運用已經相當的普遍且成熟。無塵車間分為幾個等級,分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級,1級是級別非常高的。非常常見的是百級到十萬級,不同等級還有著不同的等級標準。潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子非常大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)對無塵車間進行測試、驗收,符合《GB50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范》。潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗無塵車間質量的標準,該標準根據區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區(qū)域行業(yè)標準。 深圳gmp凈化車間凈化車間特點美觀、剛性強。
潔凈室價格決定因素:1.空氣壓差潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關走廊、設施內的其他區(qū)域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。2.溫度控制溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差,從而影響生產過程的可重復性,非常終導致產品合格率降低、增加浪費。因此,潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的,這項花費是必須的。通常情況下,要求工程師在設計時降低施工費用,同時要求在很大區(qū)域內對溫度進行精確的控制,如果對潔凈室內的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求,在每個潔凈室區(qū)域內,有局部自動調溫器來控制設計溫度。它能驅動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作,來滿足房間內的濕熱的要求。
根據潔凈室彩鋼夾芯板防火要求,研制生產的中空玻鎂彩鋼夾芯板,單雙玻鎂巖棉板。它是以無機綠色環(huán)保建材為主體,經特殊的生產工藝,科學的安裝接點而成的,新穎潔凈室墻體材料。經國家消防裝備質量監(jiān)督檢驗中心檢測,完全滿足GB50073-2001《潔凈廠房設計規(guī)范》防火要求,各項指示達到或超過國家標準,同時通過幾個工程的實例應用,得到了有關**的肯定并加以推廣,它是目前非常理想的潔凈室彩鋼板替代產品。無機不燃彩鋼,墻體厚50mm,耐火極限1.2h。由彩鋼板、中空玻鎂板、巖棉及型材組成,它與一般巖棉夾芯板相比,具有表面平整度好、抗壓強度好、耐火等級高等優(yōu)點。尤其適用于潔凈廠房的隔斷和吊頂,解決了潔凈廠房吊頂的一大難題,不僅人可以在上面行走,而且又可以根據工藝布局隨意開孔。凈化車間沖孔網板用烤漆鋁板。
食品無塵車間裝修工程一般包括預冷室、強冷室、輔助間、操作間。輔助間包括更衣間、清洗間、人員通道、物料通道(包含貨物的吹淋設施)。房間的大小根據生產規(guī)模而定,房間的高度一般控制在2.5米,過高會增加通風設施的成本和能量的損耗。人流和物流要分開,空調系統(tǒng)以及通風管道布局要相匹配。生產車間通道應當寬敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產車間內不得存放與生產無關的物品。生產車間地面應當平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在比較低處設置地漏。所以要保持清潔度。凈化車間要考慮車間的溫度、濕度、室內外壓差以及車間的空氣潔凈度等因素。肇慶實驗室凈化車間服務熱線
凈化車間地坪選普通自流平。深圳gmp凈化車間
無塵車間要有良好的潔凈度,無塵車間裝修中的管道和線路要設置在技術夾層和技術夾道中,避免內部存在微粒、微生物污染凈化車間,要對技術夾層和夾道的墻面和頂棚抹灰,如果需要在技術夾層內更換高效過濾器,夾層內的墻面和頂棚還應刷上涂料罩。所以無塵車間要保潔干凈。生產車間布局必須滿足生產工藝和衛(wèi)生要求?;瘖y品生產企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,以防交叉污染。深圳gmp凈化車間
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