單分子陣列數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測；單分子陣列數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進(jìn)入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)?；a(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。POCT數(shù)字ELISA廠家微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個檢測區(qū)，并聯(lián) 8-16 通道，檢測速度達(dá) 288-336 次 / 小時。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動態(tài)范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數(shù)字線性動態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動態(tài)范圍對于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標(biāo)記為DNA分子，然后使用PCR進(jìn)行擴(kuò)增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標(biāo)記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進(jìn)行定量。這兩種方法相對于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗證新型生物標(biāo)志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測技術(shù)。 6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標(biāo)；

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個醫(yī)學(xué)實驗室都能用的單分子檢測；飛克級數(shù)字ELISA多重檢測

數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。單分子陣列數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

芯片材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計：生物相容性與穩(wěn)定性保障，數(shù)字ELISA芯片的材料選擇與結(jié)構(gòu)設(shè)計充分考量生物相容性與長期穩(wěn)定性。基底采用高透光玻璃或PDMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標(biāo)芯片中，**檢測區(qū)的物理隔離設(shè)計避免交叉污染，通道間串?dāng)_率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質(zhì)塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運(yùn)輸與存儲中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。這些設(shè)計細(xì)節(jié)保障了芯片在復(fù)雜生物樣本中的可靠運(yùn)行，延長了試劑保質(zhì)期，為臨床大規(guī)模應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。單分子陣列數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)