IVD數字ELISA使用靈活

芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 多指標檢測 POCT 芯片采用單分子捕獲技術，15-20 分鐘出結果，靈敏度達 pg/ml 級別。IVD數字ELISA使用靈活

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 進口數字ELISA使用效果芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，超敏檢測，常規(guī)試劑可輕松達到0.2pg！

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標記物進行數字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數量會超過泊松分布計數活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數量轉換為檢測到的酶的數量

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質測量領域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學上相關的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質生物標志物敏感和特異性測量的基礎。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學發(fā)光和電化學發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質譜，但這些方法的數據表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫(yī)療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下?？贵w篩選芯片支持同一反應體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。生物實驗室數字ELISA使用速度

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，理論可達飛克級；IVD數字ELISA使用靈活

磁珠陣列化反應的信號處理優(yōu)勢：磁珠陣列化反應作為數字ELISA芯片的**環(huán)節(jié)，通過量子點標記與熒光共振能量轉移（FRET）技術，實現信號的指數級放大。在IL-6檢測中，每個磁珠捕獲的抗原-抗體復合物攜帶多個量子點，單個熒光事件的信號強度較傳統(tǒng)ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產生***的熒光響應。信號處理軟件通過多視場拼接與背景噪聲扣除算法，進一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準確識別。這種“信號放大+智能處理”的雙重機制，使芯片在接近檢測極限的濃度區(qū)間仍能保持良好的線性關系，為臨界值樣本的精細判斷提供了技術保障。IVD數字ELISA使用靈活