高科技數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實(shí)驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復(fù)合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對于含有珠子的孔數(shù)。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測單個免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。高科技數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA檢測用時芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；

抗體篩選芯片：高效正交配對的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實(shí)驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標(biāo)記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號<5%），可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，常規(guī)試劑可輕松達(dá)到0.2pg！

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 超多重檢測芯片在普查中篩選高特異性標(biāo)記物組合，提升早期診斷準(zhǔn)確性。生物實(shí)驗室數(shù)字ELISA試劑開放

單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號，降低檢測下限。高科技數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細(xì)融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設(shè)計，實(shí)現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應(yīng)，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構(gòu)建了高效的自動化檢測體系。其總反應(yīng)時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標(biāo)的并行測試，***提升檢測效率。在技術(shù)層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術(shù)，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細(xì)，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結(jié)果的可靠性。臨床應(yīng)用中，該芯片可實(shí)現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標(biāo)檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標(biāo)志物，為疾病的超早期干預(yù)提供了關(guān)鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進(jìn)。高科技數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)