創(chuàng)新性數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過(guò)數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來(lái)自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測(cè) hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)抗體篩選芯片高效篩選抗體配對(duì)，5μl 樣本即可測(cè)試多種組合，縮短研發(fā)周期。

單分子POCT芯片的基層醫(yī)療適配性，單分子 POCT 芯片的 “樣本進(jìn) - 結(jié)果出” 全自動(dòng)化設(shè)計(jì)，完美適配基層醫(yī)療單位的檢測(cè)需求。其操作流程無(wú)需專業(yè)技術(shù)人員，*需將樣本加入芯片，啟動(dòng)設(shè)備即可完成檢測(cè)，15分鐘內(nèi)通過(guò)手機(jī)或平板接收結(jié)果，解決了基層醫(yī)院檢驗(yàn)資源不足的問(wèn)題。在偏遠(yuǎn)地區(qū)或突發(fā)事件應(yīng)急救援中，便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時(shí)檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)**抗原、心肌損傷標(biāo)志物等項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，為分級(jí)診療與公共衛(wèi)生應(yīng)急提供了高效工具，推動(dòng)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)向基層下沉，提升醫(yī)療可及性。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測(cè)產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號(hào)；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測(cè)靈敏度，可達(dá)fg/aM級(jí)！

陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個(gè)珠子開(kāi)始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對(duì)于SimoaHD-1分析儀，沉降時(shí)間減少到90秒，分布在三個(gè)儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對(duì)其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會(huì)檢測(cè)25,000-50,000個(gè)珠子。由于Simoa中的測(cè)量單位（AEB）是一個(gè)比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會(huì)受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測(cè)量誤差時(shí)。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個(gè)珠子以下時(shí)，此時(shí)泊松噪聲明顯影響測(cè)量的變異系數(shù)（CV）。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，低成本單分子檢測(cè)；

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個(gè)病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開(kāi)發(fā)能夠測(cè)量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測(cè)量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測(cè)范圍擴(kuò)展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報(bào)道展示了檢測(cè)到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達(dá)到的靈敏度然而，檢測(cè)蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測(cè)到6,19。單個(gè)蛋白質(zhì)分子的分離和檢測(cè)為測(cè)量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。哪些是數(shù)字ELISA極速

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程自動(dòng)化，熒光信號(hào)識(shí)別，結(jié)果可靠。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開(kāi)啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動(dòng)態(tài)范圍的實(shí)際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號(hào)偏離了線性。因此，這里使用50,000個(gè)孔展示的數(shù)字線性動(dòng)態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個(gè)對(duì)數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M(jìn)行標(biāo)記，這種動(dòng)態(tài)范圍對(duì)于許多臨床應(yīng)用來(lái)說(shuō)是足夠的 創(chuàng)新性數(shù)字ELISA超敏檢測(cè)