POCT數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

抗體篩選芯片：高效正交配對的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標(biāo)記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。芯棄疾單分子ELISA檢測盒，微量極速檢測，微量檢測15min就完成檢測！POCT數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點(diǎn)：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標(biāo)志物時靈敏度不足，這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強(qiáng)信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA使用靈活芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 抗體篩選芯片高密度檢測區(qū)設(shè)計，支持多種反應(yīng)條件同步測試，加速高親和力抗體篩選。

微量樣本檢測的臨床場景拓展：數(shù)字ELISA芯片的微量樣本檢測能力，開辟了傳統(tǒng)方法難以觸及的臨床場景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可檢測VEGF等新生血管因子，為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的早期干預(yù)提供依據(jù)；在新生兒篩查中，5μl足跟血可同時檢測多種遺傳代謝病標(biāo)志物，避免多次**對嬰兒的傷害。針對惡性**患者化療后的免疫功能評估，芯片可從10μl外周血中提取循環(huán)腫瘤細(xì)胞裂解液，檢測低豐度細(xì)胞因子，實(shí)時監(jiān)控***反應(yīng)。這種“微量高效”的檢測特性，使芯片成為罕見病診斷、兒科醫(yī)療、**精細(xì)醫(yī)療等領(lǐng)域的**工具，推動檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)向個體化、微創(chuàng)化方向發(fā)展。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；進(jìn)口數(shù)字ELISA高速檢測

每個生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測；POCT數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 POCT數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)