創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用速度

抗體篩選芯片：高效正交配對(duì)的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個(gè)抗體檢測(cè)區(qū)域，支持288-336次測(cè)試/小時(shí)的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于“多、快、省”：?jiǎn)瓮ǖ蓝嘀笜?biāo)檢測(cè)能力滿足多種抗體配對(duì)同時(shí)測(cè)試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測(cè)試不同抗體配對(duì)，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個(gè)捕獲抗體與8個(gè)標(biāo)記抗體的49種配對(duì)*需1小時(shí)即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對(duì)篩選，尤其適合**困難場(chǎng)景下的交叉反應(yīng)測(cè)試，如眼內(nèi)房水病原體檢測(cè)，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用速度

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測(cè)定，成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 數(shù)字ELISA制造商5）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，微量樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)；

超多重檢測(cè)的臨床數(shù)據(jù)價(jià)值：標(biāo)記物組合的精細(xì)篩選，超多重檢測(cè)芯片通過(guò)21項(xiàng)指標(biāo)的同步檢測(cè)，為疾病診斷提供了多維數(shù)據(jù)支持。在肺*普查中，同時(shí)分析29種標(biāo)記物的表達(dá)模式，可構(gòu)建特異性>80%的三聯(lián)檢測(cè)模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標(biāo)檢測(cè)準(zhǔn)確率提升40%。在炎癥反應(yīng)評(píng)估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯(lián)合分析，可精細(xì)判斷***類型與嚴(yán)重程度，指導(dǎo)個(gè)體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規(guī)模隊(duì)列研究，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)算法挖掘標(biāo)記物組合的潛在關(guān)聯(lián)，為精細(xì)醫(yī)療中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)，推動(dòng)檢測(cè)技術(shù)從單一指標(biāo)診斷向多維度精細(xì)分型升級(jí)。

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。多指標(biāo)高通量數(shù)字 ELISA 芯片單個(gè)樣本可測(cè) 2-8 個(gè)指標(biāo)，片內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)推動(dòng)設(shè)備小型化。

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過(guò)熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過(guò)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，微量多重檢測(cè)，微量樣本就能同時(shí)測(cè)試4項(xiàng)指標(biāo)；創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用速度

自動(dòng)版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測(cè)一致性。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用速度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；

單分子的檢測(cè)原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過(guò)。簡(jiǎn)而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對(duì)較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號(hào)生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號(hào)分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過(guò)將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測(cè)量的熒光信號(hào)。 創(chuàng)新性數(shù)字ELISA使用速度