一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無菌儲液袋等來自美國。四川取樣勺一次性生物耗材招商
NK 細胞擴增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優(yōu)勢:高效擴增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細胞擴增倍數(shù)可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。浙江灌裝針一次性生物耗材咨詢問價產(chǎn)品滿足多項法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規(guī)范。
預鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。
軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),容量從 1L 至 2000L 可選,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護要點:重復使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導致材質(zhì)老化。NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業(yè)產(chǎn)品。安徽接頭一次性生物耗材招商
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領域。四川取樣勺一次性生物耗材招商
一次性細胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢:細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細胞種子,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。四川取樣勺一次性生物耗材招商