上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強度達 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢：低吸附性：TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋，適用于蠕動泵長期循環(huán)場景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應用場景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。預鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細胞擴增試劑套組、投料袋。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性

一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產(chǎn)品特征：材質優(yōu)良：采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲存液體的安全。同時，具備出色的化學兼容性及生物相容性，不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應，也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級潔凈區(qū)內生產(chǎn)，符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的相關要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風險1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等，適用于各種不同的生物工藝場景。浙江一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品滿足多項法規(guī)要求，USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規(guī)范。

軟式隔離區(qū)功能特點：模塊化設計，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內壓力可調節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時，通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點：滅菌周期：每次使用前后進行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時間≥60 分鐘），每月進行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測試。日常檢查：每日監(jiān)測艙內壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準壓力傳感器。

在當今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求，笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術領域的深厚積累，創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程，還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細介紹這款產(chǎn)品的優(yōu)勢、特征及其應用場景。高效攪拌，提升生產(chǎn)效率：笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進的設計理念，優(yōu)化了攪拌槳的結構和轉速，確保物料在桶內均勻混合，顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產(chǎn)周期，還減少了能耗，為企業(yè)降低了生產(chǎn)成本。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質，確保產(chǎn)品的純度和安全性。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設計優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對 CHO 細胞存活率影響＜5%，適用于敏感細胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景：疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級達 ISO 5 級，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng)；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點測試合格率 100%。**優(yōu)勢：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時內完成現(xiàn)場組裝，適用于臨時無菌操作場景；高效截留：過濾器對噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗證：提供在線完整性測試報告，符合 PIC/S GMP 要求。應用場景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。上海硅膠管一次性生物耗材牌子

NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業(yè)產(chǎn)品。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性

一站式服務體系：從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時快速響應” 機制，常規(guī)產(chǎn)品 48 小時內發(fā)貨，定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內；提供現(xiàn)場培訓服務，涵蓋耗材安裝、無菌操作規(guī)范、故障應急處理等內容，累計培訓超 10000 人次。開通 24 小時技術服務熱線，工程師 48 小時內抵達現(xiàn)場解決問題；每季度提供耗材使用效果評估報告，通過大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶的耗材庫存周轉率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領域的技術變革，重點布局以下方向：智能化耗材開發(fā)：推動耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術的融合，實現(xiàn)實時在線監(jiān)測（如pH、DO、細胞密度）；可持續(xù)材料研發(fā)：探索可降解***材料在一次性耗材中的應用，降低生物制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境負荷；全球化服務網(wǎng)絡：計劃在北美、歐洲建立分撥中心，為跨國生物制藥企業(yè)提供本地化服務。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性