遼寧接頭一次性生物耗材地方

來源: 發(fā)布時間:2025-07-15

預鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。投料袋是生物制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的一次性耗材。遼寧接頭一次性生物耗材地方

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軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內壓力可調節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。陜西MSC與hPL套組一次性生物耗材費用提供各式無菌制程解決方案,以減少組裝時間、免去清潔驗證、保護產(chǎn)品完整性。

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粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護以及投料設備,曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣,以其材質之柔軟及強韌性、設計之密封性,保護太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護關鍵技術為基礎、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關防護設備,以及相關粉體投料設備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機對接,構成材質皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點:操作迅速:袋體設計有利于粉體滑動,自帶的衛(wèi)生級法蘭接頭無需使用墊片,縮短投料步驟與時間。袋體強韌:袋體材質強度高、抗穿刺、延展性好,操作無風險,再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設計減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法!

流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢:無菌預組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據(jù)客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工藝放大流程。上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。

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制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境

上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。陜西培養(yǎng)基一次性生物耗材品牌

上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。遼寧接頭一次性生物耗材地方

NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)?;囵B(yǎng),助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產(chǎn):替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。遼寧接頭一次性生物耗材地方

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!