滅菌袋一次性生物耗材一次性

疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景：某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間，需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案，要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng)：提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋（PE/PA/EVOH材質(zhì)），搭配在線稱重傳感器與CIP接口，48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值：單批次培養(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí)；清洗驗(yàn)證成本降低60%，年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬元；該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能，獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。滅菌袋一次性生物耗材一次性

粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接，構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：操作迅速：袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng)，自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌：袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好，操作無風(fēng)險(xiǎn)，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 吉林熱塑TPE管一次性生物耗材定制所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn)，有效防止泄漏和短路等問題，確保使用安全。

AdvantaFlexTPETubing熱塑管，適合熱封及熱熔應(yīng)用

AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料)，為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品，具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì)，亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性，廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品生產(chǎn)線，拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場景需求：小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間；NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具；預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì)，幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場景需求：大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案：2000L 儲(chǔ)液袋搭配稱重傳感器，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化計(jì)量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) 100%；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購成本。熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的高性能管材。

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾，例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程?？晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過濾器，液體過濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇，例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接，亦有一體成型無須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì)，因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 上海笙岳科技公司，作為接頭行業(yè)的佼佼者，一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。湖北熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。滅菌袋一次性生物耗材一次性

質(zhì)控與倉儲(chǔ)階段：守護(hù)生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu)，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測試，在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí)，內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程（如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn)）設(shè)計(jì)耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果，提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。滅菌袋一次性生物耗材一次性

上海笙岳科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是最好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！