隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測定水中總有機碳的含量,為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù);同時,該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計、制造到運行維護(hù),每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料,土壤等固體樣品進(jìn)行測試,也可對蔗糖,高鹽溶液等液體樣品進(jìn)行測試。北京市TOC性價比
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題,導(dǎo)致設(shè)備損壞和測試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率,也增加了企業(yè)運營成本。 浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司,憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力,推出了HTY-CT1000B總有機碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒裝置,為化工行業(yè)帶來了創(chuàng)新的TOC檢測解決方案。該方案通過優(yōu)化測量方法,有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問題,確保了在不稀釋樣品的情況下,直接使用原液進(jìn)行測試,從而提高了測試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測效率,也為企業(yè)節(jié)約了成本,同時滿足了嚴(yán)格的工藝要求。中國臺灣TOC解決方案泰林GM2000總有機碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原,無需任何額外操作。
泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力,從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預(yù)。儀器采用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,通過分流設(shè)計將樣品分為兩路:一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳(TC),另一路作為背景檢測無機碳(IC),依據(jù)TOC=TC–IC公式輸出濃度值。單個樣品只需12ml,20分鐘便能完成檢測并輸出報告,內(nèi)置管路清洗功能有效避免交叉污染。IP65防護(hù)機身適應(yīng)潮濕、粉塵等復(fù)雜工業(yè)環(huán)境,動態(tài)檢測技術(shù)與專業(yè)算法保障數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在±2%以內(nèi),系統(tǒng)適用性達(dá)100±10%,檢出限低于10ug/L。
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設(shè)計:水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計算模型,儀器直接輸出總有機碳濃度值,檢測邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個過程采用無化學(xué)試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎(chǔ)耗材,大幅降低長期運維成本。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可用于半導(dǎo)體、制藥、化工行業(yè)的超純水TOC在線檢測。
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設(shè)計,具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70% 以上人力時間。 智能防錯與靈活模式:紅外感應(yīng)自動識別瓶位,避免空吸干擾,穩(wěn)定時間縮減 30%。提供聯(lián)機、定時雙模式:聯(lián)機模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控?fù)Q樣,實現(xiàn)全流程自動化;定時模式可設(shè) 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設(shè)計兼容泰林多款 TOC 分析儀,標(biāo)準(zhǔn)接口確保指令數(shù)據(jù)同步。采用工業(yè)級部件,經(jīng)百萬次測試驗證,長期穩(wěn)定無需專門維護(hù),故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實時顯示瓶位狀態(tài),檢測后自動復(fù)位托盤,減少人工整理。從制藥清潔度驗證到環(huán)保污水檢測,適配多場景,以 “高效、精確、低維護(hù)” 特性,成為 TOC 檢測自動化升級的推薦配套工具。泰林GM200總有機碳分析儀采用IP65級防塵防潑水設(shè)計,保障儀器在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運行。吉林省TOC無機碳
泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀無試劑、載氣,紫外燈及蠕動泵管耗材可自助更換,維護(hù)簡單方便。北京市TOC性價比
浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑,徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng),在檢測精度上與進(jìn)口設(shè)備持平,而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,泰林推動國產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項:從藥典合規(guī)設(shè)計到本地化服務(wù)響應(yīng),從耗材成本優(yōu)化到計量認(rèn)證支持,泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理,為生物藥、無菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。北京市TOC性價比