泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè),30年來(lái)深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器投入中檢院使用,至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域,致力于探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì),重口碑煉成好服務(wù),敢創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物隔離器配套提供汽化過(guò)氧化氫(VHP)滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。合成熱室隔離器采購(gòu)
毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對(duì)毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對(duì)接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)閉環(huán)。隔離器通過(guò)正壓/負(fù)壓模式切換(負(fù)壓系列OEB5級(jí)防護(hù),OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時(shí)維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過(guò)濾與無(wú)死角設(shè)計(jì)避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。甘肅實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離器泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。
硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境,是無(wú)菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警),支持規(guī)格定制(如萬(wàn)分之一精度稱量平臺(tái)),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護(hù))全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”場(chǎng)景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器通過(guò)節(jié)能設(shè)計(jì)幫助制藥企業(yè)降低日常運(yùn)營(yíng)成本。
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺(tái)面設(shè)計(jì)等。針對(duì)不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺(tái)面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對(duì)需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,可提升臺(tái)面高度并加寬操作空間;對(duì)于以坐姿為主的檢測(cè)場(chǎng)景,則可降低臺(tái)面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動(dòng)作流暢自然。從滅菌工藝開發(fā)到驗(yàn)證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。廣西藥品隔離器
泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。合成熱室隔離器采購(gòu)
隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無(wú)菌隔離解決方案供應(yīng)商。合成熱室隔離器采購(gòu)