山東國產(chǎn)隔離器

來源: 發(fā)布時間:2025-07-23

泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié),傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒,且單次去污周期長達2天,耗時耗力且存在化學殘留風險,而泰林隔離器的過氧化氫(VHPS)自動去污方式,無需人工干預,只需2小時即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動強度,又大幅提升了設備使用周轉(zhuǎn)率,為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。泰林生物隔離器通過節(jié)能設計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。山東國產(chǎn)隔離器

隔離器

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。無菌試驗隔離器技術泰林生物定制化隔離器系統(tǒng),匹配生物制藥企業(yè)無菌生產(chǎn)的技術規(guī)范要求。

山東國產(chǎn)隔離器,隔離器

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。

氣流優(yōu)化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進行深度優(yōu)化:通過無死角垂直層流設計,實現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時間較傳統(tǒng)設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態(tài)A級環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強度生產(chǎn)檢測場景提供高效支撐。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。

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泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續(xù)運作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設計理念,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作。泰林生物隔離器嚴格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范,保障設備運行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。無菌檢查隔離器投標

泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。山東國產(chǎn)隔離器

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。山東國產(chǎn)隔離器