天津軟艙體隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設計，集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用，亦可根據(jù)實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試，大幅縮短設備部署周期?？刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù)，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。天津軟艙體隔離器

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發(fā)與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發(fā)與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點/**差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數(shù)設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環(huán)境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發(fā)提供參考。廣西隔離器應用泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。

VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持，是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié)，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統(tǒng)（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質(zhì)外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時間。

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細胞免疫治療作為“未來醫(yī)學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對無菌環(huán)境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，為細胞分離、激活、修飾、擴增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級潔凈環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能，成為細胞治療從實驗室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐。泰林生物隔離器符合細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的國家相關(guān)檢查指導要求。四川核藥隔離器

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHP）滅菌工藝開發(fā)與驗證服務。天津軟艙體隔離器

隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導原則，確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴格按照標準法規(guī)進行設計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標準的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標準GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》，正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導起草的。天津軟艙體隔離器